- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06164002
A I dans la prédiction des performances cliniques, de l'ajustement marginal et de la résistance à la fracture des conceptions à marge verticale et horizontale fabriquées avec 2 matériaux céramiques
Application de l'intelligence artificielle à la prédiction des performances cliniques, de l'ajustement marginal et de la résistance à la fracture des conceptions à marge verticale et horizontale fabriquées avec deux matériaux céramiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la présente étude est de caractériser deux conceptions de marge différentes (vertical « bord en plume » et « épaule » horizontale) avec deux matériaux céramiques différents (zircone et céramique hybride) en termes de performances cliniques, d'ajustement marginal et de résistance à la fracture.
Résultat primaire:
Prédire les résultats de suivi à l'aide du nouveau modèle (intelligence artificielle « IA ») pour les conceptions de marges verticales « en forme de plume » par rapport aux conceptions de marges horizontales « d'épaule » fabriquées avec deux matériaux céramiques (zircone et céramique hybride), ce qui permet d'économiser la période d'évaluation clinique, donc d'économiser les dépenses de la clinique dentaire.
Résultat secondaire :
Évaluation des performances cliniques, de l'ajustement marginal et de la résistance à la fracture des conceptions de marge verticales « bord en plume » par rapport aux conceptions de marge horizontale « épaule » fabriquées avec deux matériaux céramiques (zircone et céramique hybride).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: walaa tarek ElHefnawy, PHD
- Numéro de téléphone: 01018527239 / 01203209613
- E-mail: walaatarek94@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Al-Azhar University
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Cairo, Al-Azhar University, Egypte, 02
- Recrutement
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
Contact:
- walaa tarek el hefnawy, PHD
- Numéro de téléphone: 01018527239 / 01203209613
- E-mail: walaatarek94@gmail.com
-
Contact:
- Mona hossam, professor
- Numéro de téléphone: 01112201755
- E-mail: drmonahossam@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 1. La tranche d'âge des patients doit être comprise entre 20 et 50 ans et être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé. 2. Patient avec des molaires postérieures indiquées pour des restaurations à couverture complète. 3. Le patient doit être capable de tolérer physiquement et psychologiquement les procédures de restauration conventionnelles. 4. Les patients disposés à revenir pour un examen et une évaluation de suivi. 5. La molaire indiquée doit avoir une longueur de préparation dentaire adéquate pour garantir une rétention et une forme de résistance appropriées. 6. Patient avec une dent controlatérale ou adjacente saine à la dent sélectionnée nécessitant une restauration à couverture complète.
Critère d'exclusion:
- Patient en phase de croissance avec des dents partiellement sorties.
- Patient avec une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation.
- Femmes enceintes.
- Patient ayant des problèmes psychiatriques ou des attentes irréalistes.
- Patients sans dentition occlusive opposée dans la zone destinée à la restauration.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (I)
Les patients seront préparés avec une conception de marge verticale en « bord de plume ».
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comparer deux matériaux différents et deux designs différents.
utiliser l'intelligence artificielle dans la prédiction des résultats de suivi
Autres noms:
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Expérimental: Groupe (II)
Les patients seront préparés avec une conception de marge horizontale « épaule ».
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comparer deux matériaux différents et deux designs différents.
utiliser l'intelligence artificielle dans la prédiction des résultats de suivi
Autres noms:
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Expérimental: Sous-groupe (A)
Les patients recevront des couronnes en céramique de zircone
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comparer deux matériaux différents et deux designs différents.
utiliser l'intelligence artificielle dans la prédiction des résultats de suivi
Autres noms:
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Expérimental: Sous-groupe (B)
Les patients recevront des couronnes hybrides en céramique.
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comparer deux matériaux différents et deux designs différents.
utiliser l'intelligence artificielle dans la prédiction des résultats de suivi
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des applications de l'intelligence artificielle, ajustement marginal en laboratoire et résistance à la rupture
Délai: 6 mois
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Prédire les résultats de suivi à l'aide du nouveau modèle (intelligence artificielle « IA ») pour les conceptions de marges verticales « en forme de plume » par rapport aux conceptions de marges horizontales « d'épaule » fabriquées avec deux matériaux céramiques (zircone et céramique hybride), ce qui permet d'économiser la période d'évaluation clinique, donc d'économiser les dépenses de la clinique dentaire.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Préparations d'études in vitro.
Délai: 6 mois
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Adaptation marginale : conceptions de marge « bord en plume » par rapport à « épaule » horizontale fabriquées avec deux matériaux céramiques (zircone et céramique hybride).
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6 mois
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Étude in vitro
Délai: 6 mois
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Résistance aux fractures
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6 mois
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Étude in vivo
Délai: Référence, 3 mois, 6 mois
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Examen clinique
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Référence, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P-CR-23-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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