- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06164002
AI w przewidywaniu wyników klinicznych, dopasowania brzeżnego i odporności na pękanie projektów marginesów pionowych i poziomych wykonanych z 2 materiałów ceramicznych
Zastosowanie sztucznej inteligencji do przewidywania wyników klinicznych, dopasowania brzeżnego i odporności na pękanie projektów marginesów pionowych i poziomych wykonanych z dwóch materiałów ceramicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest scharakteryzowanie dwóch różnych projektów marginesów (pionowego „brzegu piórkowego” i poziomego „barkowego”) z dwoma różnymi materiałami ceramicznymi (ceramiką cyrkonową i ceramiką hybrydową) pod względem skuteczności klinicznej, dopasowania brzeżnego i odporności na złamania.
Główny wynik:
Przewidywanie wyników badań kontrolnych przy użyciu nowego modelu (sztuczna inteligencja „AI”) dla projektów marginesów pionowych „piórowych” w porównaniu z poziomymi projektami brzegów „ramiennych” wykonanych z dwóch materiałów ceramicznych (cyrkonu i ceramiki hybrydowej), co oszczędza okres oceny klinicznej, a tym samym oszczędza wydatki gabinetu stomatologicznego.
Wynik drugorzędny:
Ocena skuteczności klinicznej, dopasowania brzeżnego i odporności na pękanie pionowych projektów brzegów „piórkowych” w porównaniu z poziomymi projektami brzegów „ramiennych” wykonanych z dwóch materiałów ceramicznych (cyrkonu i ceramiki hybrydowej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egipt, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Przedział wiekowy pacjentów powinien wynosić 20-50 lat, potrafić przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody. 2. Pacjent z tylnymi zębami trzonowymi wskazanymi do uzupełnień całkowicie pokrywających. 3. Pacjent powinien być w stanie fizycznie i psychicznie tolerować konwencjonalne procedury odtwórcze. 4. Pacjenci, którzy wyrażają chęć powrotu na badania kontrolne i ocenę. 5. Wskazany ząb trzonowy powinien mieć odpowiednią długość preparacji zęba, aby zapewnić odpowiednią retencję i formę oporu. 6. Pacjent ze zdrowym zębem przeciwległym lub sąsiadującym z wybranym zębem wymagającym odbudowy pełnego pokrycia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami.
- Pacjent ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją.
- Kobiety w ciąży.
- Pacjent z problemami psychicznymi lub nierealistycznymi oczekiwaniami.
- Pacjenci bez przeciwstawnego uzębienia okluzyjnego w obszarze przeznaczonym do odbudowy.
- Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa (I)
Pacjenci będą przygotowywani z pionowym wzorem marginesu „piórkowego”.
|
porównanie dwóch różnych materiałów i dwóch różnych konstrukcji.
wykorzystać sztuczną inteligencję w przewidywaniu wyników dalszych działań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa (II)
Pacjenci będą przygotowywani z poziomym marginesem „barku”.
|
porównanie dwóch różnych materiałów i dwóch różnych konstrukcji.
wykorzystać sztuczną inteligencję w przewidywaniu wyników dalszych działań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podgrupa (A)
Pacjenci otrzymają korony ceramiczne na tlenku cyrkonu
|
porównanie dwóch różnych materiałów i dwóch różnych konstrukcji.
wykorzystać sztuczną inteligencję w przewidywaniu wyników dalszych działań
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Podgrupa (B)
Pacjenci otrzymają korony ceramiczne hybrydowe.
|
porównanie dwóch różnych materiałów i dwóch różnych konstrukcji.
wykorzystać sztuczną inteligencję w przewidywaniu wyników dalszych działań
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zastosowania sztucznej inteligencji, laboratoryjne dopasowanie krańcowe i odporność na pękanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przewidywanie wyników badań kontrolnych przy użyciu nowego modelu (sztuczna inteligencja „AI”) dla projektów marginesów pionowych „piórowych” w porównaniu z poziomymi projektami brzegów „ramiennych” wykonanych z dwóch materiałów ceramicznych (cyrkonu i ceramiki hybrydowej), co oszczędza okres oceny klinicznej, a tym samym oszczędza wydatki gabinetu stomatologicznego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przygotowanie do badania in vitro.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dopasowanie brzeżne typu „pióro” w porównaniu z poziomymi krawędziami „ramiennymi” wykonanymi z dwóch materiałów ceramicznych (cyrkonu i ceramiki hybrydowej).
|
6 miesięcy
|
|
Badanie in vitro
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odporność na pękanie
|
6 miesięcy
|
|
Badanie in vivo
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Badanie kliniczne
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-CR-23-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .