- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06164002
A I nella previsione delle prestazioni cliniche, dell'adattamento marginale e della resistenza alla frattura di progetti con margini verticali e orizzontali realizzati con 2 materiali ceramici
Applicazione dell'intelligenza artificiale nella previsione delle prestazioni cliniche, dell'adattamento marginale e della resistenza alla frattura di progetti di margini verticali e orizzontali realizzati con due materiali ceramici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo del presente studio è quello di caratterizzare due diversi design dei margini (verticale "feather-edge" e orizzontale "spalla") con due diversi materiali ceramici (zirconia e ceramica ibrida) in termini di prestazioni cliniche, adattamento marginale e resistenza alla frattura.
Il risultato principale:
Previsione dei risultati di follow-up utilizzando il nuovo modello (intelligenza artificiale "AI") per i design dei margini verticali "a bordo piuma" rispetto a quelli orizzontali a "spalla" fabbricati con due materiali ceramici (zirconia e ceramica ibrida) che consente di risparmiare il periodo di valutazione clinica, quindi di risparmiare le spese della clinica odontoiatrica.
Risultato secondario:
Valutazione delle prestazioni cliniche, dell'adattamento marginale e della resistenza alla frattura dei design con margine verticale "a bordo piuma" rispetto a quelli con margine orizzontale "a spalla" fabbricati con due materiali ceramici (zirconia e ceramica ibrida).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egitto, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. La fascia di età dei pazienti deve essere compresa tra 20 e 50 anni, in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato. 2. Paziente con molari posteriori indicato per restauri a copertura totale. 3. Il paziente deve essere in grado di tollerare fisicamente e psicologicamente le procedure restaurative convenzionali. 4. Pazienti disposti a ritornare per esami e valutazioni di follow-up. 5. Il molare indicato deve avere una lunghezza di preparazione del dente adeguata per garantire una ritenzione e una forma di resistenza adeguate. 6. Paziente con dente controlaterale o adiacente sano al dente selezionato che richiede un restauro a copertura totale.
Criteri di esclusione:
- Paziente in fase di crescita con denti parzialmente erotti.
- Paziente con scarsa igiene orale e motivazione.
- Donne incinte.
- Paziente con problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Pazienti senza denti antagonisti occlusivi nell'area destinata al restauro.
- Pazienti con abitudini parafunzionali. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo (I)
I pazienti verranno preparati con un disegno del margine verticale "a bordo piuma".
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confrontando due materiali diversi e due design diversi.
utilizzare l’intelligenza artificiale nella previsione dei risultati di follow-up
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo (II)
I pazienti verranno preparati con un disegno del margine orizzontale a "spalla".
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confrontando due materiali diversi e due design diversi.
utilizzare l’intelligenza artificiale nella previsione dei risultati di follow-up
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottogruppo (A)
I pazienti riceveranno corone in ceramica di zirconio
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confrontando due materiali diversi e due design diversi.
utilizzare l’intelligenza artificiale nella previsione dei risultati di follow-up
Altri nomi:
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Sperimentale: Sottogruppo (B)
I pazienti riceveranno corone in ceramica ibrida.
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confrontando due materiali diversi e due design diversi.
utilizzare l’intelligenza artificiale nella previsione dei risultati di follow-up
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'applicazione dell'intelligenza artificiale, adattamento marginale in laboratorio e resistenza alla frattura
Lasso di tempo: 6 mesi
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Previsione dei risultati di follow-up utilizzando il nuovo modello (intelligenza artificiale "AI") per i design dei margini verticali "a bordo piuma" rispetto a quelli orizzontali a "spalla" fabbricati con due materiali ceramici (zirconia e ceramica ibrida) che consente di risparmiare il periodo di valutazione clinica, quindi di risparmiare le spese della clinica odontoiatrica.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparazioni per studi in vitro.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Design del margine di adattamento marginale "a piuma" rispetto a quello orizzontale a "spalla" fabbricati con due materiali ceramici (zirconia e ceramica ibrida).
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6 mesi
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Studio in vitro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Resistenza alla frattura
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6 mesi
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Studio in vivo
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Esame clinico
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Baseline, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-CR-23-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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