- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06164002
A I bei der Vorhersage der klinischen Leistung, der Randpassung und der Bruchfestigkeit von vertikalen versus horizontalen Randdesigns, die aus zwei Keramikmaterialien hergestellt wurden
Anwendung künstlicher Intelligenz bei der Vorhersage der klinischen Leistung, der Randpassung und der Bruchfestigkeit von vertikalen im Vergleich zu horizontalen Randdesigns, die aus zwei Keramikmaterialien hergestellt wurden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, zwei unterschiedliche Randdesigns (vertikale „Federkante“ und horizontale „Schulter“) mit zwei unterschiedlichen Keramikmaterialien (Zirkonoxid und Hybridkeramik) hinsichtlich klinischer Leistung, Randpassung und Bruchfestigkeit zu charakterisieren.
Primäres Ergebnis:
Vorhersage der Folgeergebnisse mithilfe des neuen Modells (künstliche Intelligenz „KI“) für vertikale „Federkanten“- und horizontale „Schulter“-Randdesigns, die aus zwei Keramikmaterialien (Zirkonoxid und Hybridkeramik) hergestellt wurden, was den Zeitraum der klinischen Bewertung verkürzt und somit spart die Kosten der Zahnklinik.
Sekundäres Ergebnis:
Bewertung der klinischen Leistung, Randpassung und Bruchfestigkeit von vertikalen „Federkanten“- und horizontalen „Schulter“-Randdesigns, hergestellt aus zwei Keramikmaterialien (Zirkonoxid und Hybridkeramik).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: walaa tarek ElHefnawy, PHD
- Telefonnummer: 01018527239 / 01203209613
- E-Mail: walaatarek94@gmail.com
Studienorte
-
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Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Ägypten, 02
- Rekrutierung
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
Kontakt:
- walaa tarek el hefnawy, PHD
- Telefonnummer: 01018527239 / 01203209613
- E-Mail: walaatarek94@gmail.com
-
Kontakt:
- Mona hossam, professor
- Telefonnummer: 01112201755
- E-Mail: drmonahossam@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Die Altersspanne der Patienten sollte zwischen 20 und 50 Jahren liegen und in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben. 2. Patient mit hinteren Molaren, bei denen eine vollflächige Restauration indiziert ist. 3. Der Patient sollte in der Lage sein, herkömmliche restaurative Verfahren physisch und psychisch zu tolerieren. 4. Patienten, die bereit sind, zur Nachuntersuchung und Beurteilung zurückzukehren. 5. Der angegebene Backenzahn sollte über eine ausreichende Zahnpräparationslänge verfügen, um eine ordnungsgemäße Retention und Widerstandsform sicherzustellen. 6. Patient mit einem gesunden kontralateralen oder benachbarten Zahn zum ausgewählten Zahn, der eine vollflächige Restaurierung erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patient im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen.
- Patient mit schlechter Mundhygiene und Motivation.
- Schwangere Frau.
- Patient mit psychiatrischen Problemen oder unrealistischen Erwartungen.
- Patienten ohne gegenüberliegendes Okklusionsgebiss im Bereich, der wiederhergestellt werden soll.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe (I)
Die Patienten werden mit einem vertikalen „Federkanten“-Randdesign vorbereitet.
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Vergleich zweier verschiedener Materialien und zweier unterschiedlicher Designs.
Verwenden Sie künstliche Intelligenz bei der Vorhersage von Folgeergebnissen
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe (II)
Die Patienten werden mit einem horizontalen „Schulter“-Randdesign vorbereitet.
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Vergleich zweier verschiedener Materialien und zweier unterschiedlicher Designs.
Verwenden Sie künstliche Intelligenz bei der Vorhersage von Folgeergebnissen
Andere Namen:
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Experimental: Untergruppe (A)
Die Patienten erhalten Kronen aus Zirkonoxidkeramik
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Vergleich zweier verschiedener Materialien und zweier unterschiedlicher Designs.
Verwenden Sie künstliche Intelligenz bei der Vorhersage von Folgeergebnissen
Andere Namen:
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Experimental: Untergruppe (B)
Die Patienten erhalten Hybridkeramikkronen.
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Vergleich zweier verschiedener Materialien und zweier unterschiedlicher Designs.
Verwenden Sie künstliche Intelligenz bei der Vorhersage von Folgeergebnissen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Anwendung künstlicher Intelligenz, Labor-Randpassung und Bruchfestigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Vorhersage der Folgeergebnisse mithilfe des neuen Modells (künstliche Intelligenz „KI“) für vertikale „Federkanten“- und horizontale „Schulter“-Randdesigns, die aus zwei Keramikmaterialien (Zirkonoxid und Hybridkeramik) hergestellt wurden, was den Zeitraum der klinischen Bewertung verkürzt und somit spart die Kosten der Zahnklinik.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorbereitungen für In-vitro-Studien.
Zeitfenster: 6 Monate
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Randanpassung „Federkante“ versus horizontale „Schulter“-Randdesigns, hergestellt aus zwei Keramikmaterialien (Zirkonoxid und Hybridkeramik).
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6 Monate
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In-vitro-Studie
Zeitfenster: 6 Monate
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Bruchfestigkeit
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6 Monate
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In-vivo-Studie
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
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Klinische Untersuchung
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Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P-CR-23-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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