- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06164002
A I kahdesta keraamisesta materiaalista valmistettujen pystysuuntaisten versus vaakasuuntaisten marginaalimallien kliinisen suorituskyvyn, marginaalisen sovituksen ja murtumiskestävyyden ennustamisessa
Tekoälyn soveltaminen kahdesta keraamisesta materiaalista valmistettujen pystysuuntaisten versus vaakasuuntaisten marginaalimallien kliinisen suorituskyvyn, marginaalisen sovituksen ja murtumiskestävyyden ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kahta erilaista marginaalimallia (pystysuora "höyhenreuna" ja vaakasuora "olkapää") kahdella eri keraamisella materiaalilla (zirkoniumoksidi ja hybridikeramiikka) kliinisen suorituskyvyn, reunasovituksen ja murtumiskestävyyden suhteen.
Ensisijainen tulos:
Seurantatulosten ennustaminen käyttämällä uutta (keinoälyn "AI") mallia pystysuoralle "höyhenreunalle" verrattuna vaakasuoraan "olkapää" -marginaalimalleihin, jotka on valmistettu kahdesta keraamisesta materiaalista (zirkoniumoksidi ja hybridikeramiikka), mikä säästää kliinisen arviointiajan ja siten säästää hammasklinikan kulut.
Toissijainen tulos:
Arvioidaan kahdesta keraamisesta materiaalista (zirkoniumoksidi ja hybridikeramiikka) valmistettujen pystysuoran "höyhenreunan" ja vaakasuuntaisten "olkapää" -reunojen kliinistä suorituskykyä, reunasovitusta ja murtumiskestävyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egypti, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Potilaiden ikäryhmän tulee olla 20–50-vuotiaita, ja he pystyvät lukemaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen. 2. Potilas, jolla on posterioriset poskihampaat, jotka on tarkoitettu täyden peittävyyden ennalleen. 3. Potilaan tulee kyetä fyysisesti ja psyykkisesti sietämään tavanomaisia korjaavia toimenpiteitä. 4. Potilaat, jotka ovat valmiita palaamaan seurantatutkimukseen ja arviointiin. 5. Indikoidulla poskihampaalla tulee olla riittävä hampaan valmistelupituus oikean retentio- ja resistenssimuodon varmistamiseksi. 6. Potilas, jolla on terve valitun hampaan vastapuolinen tai viereinen hammas, joka vaatii täyden peiton ennallistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvuvaiheessa oleva potilas, jolla on osittain puhjenneet hampaat.
- Potilas, jolla on huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilas, jolla on psykiatrisia ongelmia tai epärealistisia odotuksia.
- Potilaat, joilla ei ole vastakkaista tukkeutuvaa hampaita restauroitavalla alueella.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä (I)
Potilaat valmistetaan pystysuoralla "höyhenreunan" marginaalilla.
|
vertaamalla kahta eri materiaalia ja kahta erilaista mallia.
käyttää tekoälyä seurantatulosten ennustamisessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (II)
Potilaat valmistetaan vaakasuuntaisella "olkapää" marginaalilla.
|
vertaamalla kahta eri materiaalia ja kahta erilaista mallia.
käyttää tekoälyä seurantatulosten ennustamisessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alaryhmä (A)
Potilaat saavat zirkoniakeraamiset kruunut
|
vertaamalla kahta eri materiaalia ja kahta erilaista mallia.
käyttää tekoälyä seurantatulosten ennustamisessa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Alaryhmä (B)
Potilaat saavat keraamiset hybridikruunut.
|
vertaamalla kahta eri materiaalia ja kahta erilaista mallia.
käyttää tekoälyä seurantatulosten ennustamisessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekoälysovelluksen arviointi, laboratorioreunasovitus ja murtumiskestävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seurantatulosten ennustaminen käyttämällä uutta (keinoälyn "AI") mallia pystysuoralle "höyhenreunalle" verrattuna vaakasuoraan "olkapää" -marginaalimalleihin, jotka on valmistettu kahdesta keraamisesta materiaalista (zirkoniumoksidi ja hybridikeramiikka), mikä säästää kliinisen arviointiajan ja siten säästää hammasklinikan kulut.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro -tutkimuksen valmistelut.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Marginaalisovitus "höyhenreuna" vs. vaakasuora "olkapää" marginaalimallit, jotka on valmistettu kahdesta keraamisesta materiaalista (zirkonia ja hybridi keramiikka).
|
6 kuukautta
|
|
In vitro -tutkimus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Murtumiskestävyys
|
6 kuukautta
|
|
In vivo -tutkimus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliininen tutkimus
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-CR-23-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .