- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06164002
A I a 2 kerámiaanyagból készült függőleges versus vízszintes szegély minták klinikai teljesítményének, határ illeszkedésének és törésállóságának előrejelzésében
A mesterséges intelligencia alkalmazása a két kerámiaanyagból készült függőleges versus vízszintes szegélyminta klinikai teljesítményének, határ illeszkedésének és törésállóságának előrejelzésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja két különböző szegélykialakítás (függőleges "toll-él" és vízszintes "váll") jellemzése két különböző kerámiaanyaggal (cirkónium-oxid és hibrid kerámia) a klinikai teljesítmény, a szélső illeszkedés és a törésállóság szempontjából.
Elsődleges eredmény:
A nyomon követési eredmények előrejelzése az új (mesterséges intelligencia "AI") modell segítségével két kerámiaanyagból (cirkónium-oxid és hibrid kerámia) készült vertikális "toll-él" versus vízszintes "váll" szegélytervek esetén, amely megtakarítja a klinikai értékelési időszakot, így megtakarításokat. a fogorvosi rendelő költségeit.
Másodlagos eredmény:
A két kerámiaanyagból (cirkónium-oxid és hibrid kerámia) készült függőleges "tollszegély" és vízszintes "váll" szegélyek klinikai teljesítményének, szélső illeszkedésének és törésállóságának értékelése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Azhar University
-
Cairo, Al-Azhar University, Egyiptom, 02
- Walaa Tarek El Hefnawy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. A betegek életkora 20-50 év között legyen, legyen képes elolvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot. 2. Hátsó őrlőfogakkal rendelkező beteg teljes fedésű helyreállítására javasolt. 3. A páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy fizikailag és pszichésen elviselje a hagyományos helyreállító eljárásokat. 4. Azok a betegek, akik hajlandók visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre. 5. A jelzett őrlőfognak megfelelő fogpreparációs hosszúságúnak kell lennie, hogy biztosítsa a megfelelő retenciót és ellenállási formát. 6. Olyan páciens, akinek a kiválasztott foghoz képest megfelelő ellenoldali vagy szomszédos foga van, és teljes fedőképességű helyreállítást igényel.
Kizárási kritériumok:
- Növekedési szakaszban lévő beteg részben kitört fogakkal.
- Rossz szájhigiénés és motivált beteg.
- Terhes nők.
- Pszichiátriai problémákkal vagy irreális elvárásokkal küzdő páciens.
- Betegek, akiknek nincs ellentétes elzáró fogazata a helyreállításra szánt területen.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport (I)
A betegeket függőleges "tollszél" szegéllyel készítik fel.
|
két különböző anyag és két különböző kialakítás összehasonlítása.
mesterséges intelligencia használata a nyomon követési eredmények előrejelzésében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csoport (II)
A betegek felkészítése vízszintes "váll" szegély kialakítással történik.
|
két különböző anyag és két különböző kialakítás összehasonlítása.
mesterséges intelligencia használata a nyomon követési eredmények előrejelzésében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (A) alcsoport
A betegek cirkónium-kerámia koronát kapnak
|
két különböző anyag és két különböző kialakítás összehasonlítása.
mesterséges intelligencia használata a nyomon követési eredmények előrejelzésében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: (B) alcsoport
A betegek hibrid kerámia koronát kapnak.
|
két különböző anyag és két különböző kialakítás összehasonlítása.
mesterséges intelligencia használata a nyomon követési eredmények előrejelzésében
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mesterséges intelligencia alkalmazásának értékelése, laboratóriumi marginális illeszkedés és törésállóság
Időkeret: 6 hónap
|
A nyomon követési eredmények előrejelzése az új (mesterséges intelligencia "AI") modell segítségével két kerámiaanyagból (cirkónium-oxid és hibrid kerámia) készült vertikális "toll-él" versus vízszintes "váll" szegélytervek esetén, amely megtakarítja a klinikai értékelési időszakot, így megtakarításokat. a fogorvosi rendelő költségeit.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
In-Vitro vizsgálat előkészítése.
Időkeret: 6 hónap
|
Marginal Adaptation "tollszél" versus vízszintes "váll" margó minták, amelyek két kerámiaanyagból (cirkónia és hibrid kerámia) készültek.
|
6 hónap
|
|
In-Vitro tanulmány
Időkeret: 6 hónap
|
Törésállóság
|
6 hónap
|
|
In-vivo tanulmány
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Klinikai vizsgálat
|
Alapállapot, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-CR-23-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .