- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06171633
Ukončení sexuálního obtěžování - Výuka hlavních vyšetřovatelů (E-STOP)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci (PI, mentoři a stážisté), počínaje prvním rokem, budou požádáni o vyplnění základního průzkumu (pomocí zabezpečeného průzkumového softwaru Qualtrics) bez ohledu na přidělení podmínek. Poté po dobu devíti měsíců budou výzkumní pracovníci, mentoři a svěřenci dostávat virtuální vzdělávací materiály (prezentované pomocí systému pro řízení výuky) odpovídající stavu, do kterého byl jejich program randomizován.
Počáteční post-průzkum pro PI a mentory bude integrován do závěrečného modulu k vyhodnocení krátkodobých výsledků, zahrnujících postoje, vnímání a znalosti. Následně bude druhý následný průzkum proveden o rok později. Stážisté se zúčastní tří post-průzkumů: jednoho bezprostředně poté, dalšího o rok později a závěrečného o dva roky později.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 94305
- Stanford University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PI, mentoři a stážisté programů T-32
Kritéria vyloučení:
- Lidé, kteří nejsou PI, mentoři a stážisté programů T-32
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina / rok 1
Počínaje rokem 1 mají účastníci přístup k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy po dobu až 9 měsíců.
|
Účastníci přistupují k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy.
Program zahrnuje moduly o zdvořilostních a poctivých intervencích a vzdělávání o sexuálním obtěžování, mikroagresi a implicitní zaujatosti.
|
|
Experimentální: Skupina kontrolních podmínek / rok 1
Počínaje rokem 1 mají účastníci přístup k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy po dobu až 9 měsíců.
|
Účastníci přistupují k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy.
Program zahrnuje pouze autorskou etiku.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina / rok 2
Počínaje rokem 2 mají účastníci přístup k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy po dobu až 9 měsíců.
|
Účastníci přistupují k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy.
Program zahrnuje moduly o zdvořilostních a poctivých intervencích a vzdělávání o sexuálním obtěžování, mikroagresi a implicitní zaujatosti.
|
|
Experimentální: Skupina kontrolních podmínek / rok 2
Počínaje rokem 2 mají účastníci přístup k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy po dobu až 9 měsíců.
|
Účastníci přistupují k online video modulům prostřednictvím online vzdělávací platformy.
Program zahrnuje pouze autorskou etiku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Důvěra k zásahu na stupnici skóre sexuálního obtěžování
Časové okno: Průzkum na začátku, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili: "Jak jste si jisti svou schopností zasáhnout, když slyšíte nebo jste svědky sexuálního obtěžování?" Rozsah skóre: 1 (vůbec ne sebevědomý) až 5 (velmi jistý).
|
Průzkum na začátku, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytrvalost ve výzkumné kariéře
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence.
|
Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili: "Jak intenzivně očekáváte, že se během své lékařské kariéry budete podílet na výzkumu?"
Rozsah skóre 1 (nezahrnuje) až 5 (výhradně)
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence.
|
|
Zkušenosti se sexuálním obtěžováním měřené krátkým dotazníkem o sexuálních zkušenostech (SEQ-DoDs)
Časové okno: výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence.
|
SEQ se skládá ze 4 domén: genderové obtěžování -- sexistické nepřátelství (4 otázky); genderové obtěžování – sexuální nepřátelství (4 otázky); nežádoucí sexuální pozornost (4 otázky); a sexuální nátlak (4 otázky); skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (mnohokrát); skóre pro otázky v každé doméně se sečtou a vydělí počtem otázek, což má za následek průměrné skóre v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (mnohokrát) pro každou doménu.
|
výchozí hodnota, bezprostředně po intervenci (9 měsíců po výchozí hodnotě) a 1 rok po dokončení 9měsíční intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arghavan Salles, arghavan@stanford.edu
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Torres MB, Salles A, Cochran A. Recognizing and Reacting to Microaggressions in Medicine and Surgery. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):868-872. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1648.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
- Sompayrac L, Danna KJ. An SV40 mutant oncoprotein has a nuclear location. Virology. 1989 Jul;171(1):267-70. doi: 10.1016/0042-6822(89)90536-9.
- Salles A, Mueller CM, Cohen GL. Exploring the Relationship Between Stereotype Perception and Residents' Well-Being. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):52-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.004. Epub 2015 Oct 21.
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Mueller AS, Jenkins TM, Osborne M, Dayal A, O'Connor DM, Arora VM. Gender Differences in Attending Physicians' Feedback to Residents: A Qualitative Analysis. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):577-585. doi: 10.4300/JGME-D-17-00126.1.
- Tenbrunsel AE, Rees MR, Diekmann KA. Sexual Harassment in Academia: Ethical Climates and Bounded Ethicality. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:245-270. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102945. Epub 2018 Aug 29.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 66842
- 1R01GM147063 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .