- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06171633
Een einde maken aan seksuele intimidatie - lesgeven aan hoofdonderzoekers (E-STOP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (PI's, mentoren en cursisten) worden vanaf het eerste jaar gevraagd een basisonderzoek in te vullen (met behulp van de beveiligde enquêtesoftware Qualtrics), ongeacht de toewijzing van de voorwaarde. Vervolgens ontvangen PI's, mentoren en leerlingen gedurende negen maanden virtueel educatief materiaal (gepresenteerd met behulp van een Learning Management System) dat geschikt is voor de aandoening waarvoor hun programma is gerandomiseerd.
De eerste post-enquête voor PI's en mentoren zal worden geïntegreerd in de laatste module om de resultaten op de korte termijn te evalueren, waarbij attitudes, percepties en kennis worden betrokken. Vervolgens zal een jaar later de tweede na-enquête worden afgenomen. Stagiairs zullen deelnemen aan drie post-enquêtes: één onmiddellijk erna, nog een jaar later en een laatste twee jaar later.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- PI's, mentoren en stagiaires van T-32-programma's
Uitsluitingscriteria:
- Mensen die geen PI's, mentoren en stagiaires van T-32-programma's zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep / jaar 1
Vanaf jaar 1 hebben deelnemers gedurende maximaal 9 maanden toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
|
Deelnemers krijgen toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
Het programma omvat modules over interventies op het gebied van beleefdheid en opstandigheid, en voorlichting over seksuele intimidatie, micro-agressie en impliciete vooroordelen.
|
|
Experimenteel: Controleconditiegroep / jaar 1
Vanaf jaar 1 hebben deelnemers gedurende maximaal 9 maanden toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
|
Deelnemers krijgen toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
Het programma omvat alleen auteurschapsethiek.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep / jaar 2
Vanaf jaar 2 hebben deelnemers gedurende maximaal 9 maanden toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
|
Deelnemers krijgen toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
Het programma omvat modules over interventies op het gebied van beleefdheid en opstandigheid, en voorlichting over seksuele intimidatie, micro-agressie en impliciete vooroordelen.
|
|
Experimenteel: Controleconditiegroep / jaar 2
Vanaf jaar 2 hebben deelnemers gedurende maximaal 9 maanden toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
|
Deelnemers krijgen toegang tot online videomodules via een online leerplatform.
Het programma omvat alleen auteurschapsethiek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertrouwen om in te grijpen op de schaalscore voor seksuele intimidatie
Tijdsspanne: Enquête bij baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie
|
Deelnemers wordt gevraagd te beoordelen: "Hoeveel vertrouwen heeft u in uw vermogen om in te grijpen als u hoort over of getuige bent van seksuele intimidatie?" Scorebereik: 1 (helemaal niet zelfverzekerd) tot 5 (extreem zelfverzekerd).
|
Enquête bij baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volharding in onderzoekscarrières
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie.
|
Deelnemers wordt gevraagd te beoordelen: "Hoe uitgebreid verwacht u tijdens uw medische carrière betrokken te zijn bij onderzoek?"
Scorebereik 1 (niet betrokken) tot 5 (uitsluitend)
|
baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie.
|
|
Ervaringen met seksuele intimidatie zoals gemeten aan de hand van de korte vragenlijst over seksuele ervaringen (SEQ-DoDs)
Tijdsspanne: baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie.
|
De SEQ bestaat uit 4 domeinen: genderintimidatie – seksistische vijandigheid (4 vragen); genderintimidatie - seksuele vijandigheid (4 vragen); ongewenste seksuele aandacht (4 vragen); en seksuele dwang (4 vragen); de score voor elke vraag varieert van 1 (nooit) tot 5 (vaak); scores voor vragen binnen elk domein worden opgeteld en gedeeld door het aantal vragen, wat resulteert in een gemiddelde score van 1 (nooit) tot 5 (vaak) voor elk domein.
|
baseline, onmiddellijk na de interventie (9 maanden na baseline) en 1 jaar na voltooiing van de 9 maanden durende interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arghavan Salles, arghavan@stanford.edu
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torres MB, Salles A, Cochran A. Recognizing and Reacting to Microaggressions in Medicine and Surgery. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):868-872. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1648.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
- Sompayrac L, Danna KJ. An SV40 mutant oncoprotein has a nuclear location. Virology. 1989 Jul;171(1):267-70. doi: 10.1016/0042-6822(89)90536-9.
- Salles A, Mueller CM, Cohen GL. Exploring the Relationship Between Stereotype Perception and Residents' Well-Being. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):52-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.004. Epub 2015 Oct 21.
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Mueller AS, Jenkins TM, Osborne M, Dayal A, O'Connor DM, Arora VM. Gender Differences in Attending Physicians' Feedback to Residents: A Qualitative Analysis. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):577-585. doi: 10.4300/JGME-D-17-00126.1.
- Tenbrunsel AE, Rees MR, Diekmann KA. Sexual Harassment in Academia: Ethical Climates and Bounded Ethicality. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:245-270. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102945. Epub 2018 Aug 29.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 66842
- 1R01GM147063 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .