- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06171633
Sexuelle Belästigung beenden – Lehren der Hauptermittler (E-STOP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer (PIs, Mentoren und Auszubildende) werden ab dem ersten Jahr gebeten, unabhängig von der Bedingungszuweisung eine Basisumfrage auszufüllen (mit der sicheren Umfragesoftware Qualtrics). Anschließend erhalten PIs, Mentoren und Mentees neun Monate lang virtuelle Lehrmaterialien (präsentiert mithilfe eines Learning Management Systems), die der Bedingung entsprechen, auf die ihr Programm randomisiert wurde.
Die erste Nachbefragung für PIs und Mentoren wird in das Abschlussmodul integriert, um kurzfristige Ergebnisse zu bewerten, die Einstellungen, Wahrnehmungen und Wissen umfassen. Anschließend wird die zweite Nachbefragung ein Jahr später durchgeführt. Die Auszubildenden werden an drei Nachbefragungen teilnehmen: eine direkt im Anschluss, eine weitere ein Jahr später und eine letzte zwei Jahre später.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PIs, Mentoren und Auszubildende von T-32-Programmen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die keine PIs, Mentoren und Auszubildende von T-32-Programmen sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe / Jahr 1
Ab der ersten Klasse greifen die Teilnehmer bis zu 9 Monate lang über eine Online-Lernplattform auf Online-Videomodule zu.
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Über eine Online-Lernplattform greifen die Teilnehmer auf Online-Videomodule zu.
Das Programm umfasst Module zu Höflichkeits- und Upstander-Interventionen sowie Aufklärung über sexuelle Belästigung, Mikroaggressionen und implizite Voreingenommenheit.
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Experimental: Kontrollbedingungsgruppe / Jahr 1
Ab der ersten Klasse greifen die Teilnehmer bis zu 9 Monate lang über eine Online-Lernplattform auf Online-Videomodule zu.
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Über eine Online-Lernplattform greifen die Teilnehmer auf Online-Videomodule zu.
Das Programm umfasst nur die Ethik der Autorenschaft.
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Experimental: Interventionsgruppe / Jahr 2
Ab der zweiten Klasse greifen die Teilnehmer bis zu 9 Monate lang über eine Online-Lernplattform auf Online-Videomodule zu.
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Über eine Online-Lernplattform greifen die Teilnehmer auf Online-Videomodule zu.
Das Programm umfasst Module zu Höflichkeits- und Upstander-Interventionen sowie Aufklärung über sexuelle Belästigung, Mikroaggressionen und implizite Voreingenommenheit.
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Experimental: Kontrollbedingungsgruppe / Jahr 2
Ab der zweiten Klasse greifen die Teilnehmer bis zu 9 Monate lang über eine Online-Lernplattform auf Online-Videomodule zu.
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Über eine Online-Lernplattform greifen die Teilnehmer auf Online-Videomodule zu.
Das Programm umfasst nur die Ethik der Autorenschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstvertrauen, auf der Skala zur sexuellen Belästigung einzugreifen
Zeitfenster: Befragung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Studienbeginn) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention
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Die Teilnehmer werden gebeten, Folgendes zu bewerten: „Wie sicher sind Sie in Ihrer Fähigkeit, einzugreifen, wenn Sie von sexueller Belästigung hören oder Zeuge davon werden?“ Bewertungsbereich: 1 (überhaupt nicht sicher) bis 5 (extrem sicher).
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Befragung zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Studienbeginn) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beharrlichkeit in Forschungskarrieren
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Baseline) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention.
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Die Teilnehmer werden gebeten zu bewerten: „Wie intensiv werden Sie voraussichtlich während Ihrer medizinischen Laufbahn in die Forschung eingebunden sein?“
Bewertungsbereich 1 (nicht beteiligt) bis 5 (ausschließlich)
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Baseline) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention.
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Erfahrungen mit sexueller Belästigung, gemessen mit dem Short Sexual Experiences Questionnaire (SEQ-DoDs)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Baseline) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention.
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Die SEQ besteht aus 4 Bereichen: geschlechtsspezifische Belästigung – sexistische Feindseligkeit (4 Fragen); geschlechtsspezifische Belästigung – sexuelle Feindseligkeit (4 Fragen); unerwünschte sexuelle Aufmerksamkeit (4 Fragen); und sexuelle Nötigung (4 Fragen); die Punktzahl für jede Frage reicht von 1 (nie) bis 5 (häufig); Die Bewertungen für Fragen innerhalb jeder Domäne werden summiert und durch die Anzahl der Fragen dividiert, was zu einem durchschnittlichen Bewertungsbereich von 1 (nie) bis 5 (häufig) für jede Domäne führt.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention (9 Monate nach Baseline) und 1 Jahr nach Abschluss der 9-monatigen Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arghavan Salles, arghavan@stanford.edu
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Torres MB, Salles A, Cochran A. Recognizing and Reacting to Microaggressions in Medicine and Surgery. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):868-872. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1648.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
- Sompayrac L, Danna KJ. An SV40 mutant oncoprotein has a nuclear location. Virology. 1989 Jul;171(1):267-70. doi: 10.1016/0042-6822(89)90536-9.
- Salles A, Mueller CM, Cohen GL. Exploring the Relationship Between Stereotype Perception and Residents' Well-Being. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):52-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.004. Epub 2015 Oct 21.
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Mueller AS, Jenkins TM, Osborne M, Dayal A, O'Connor DM, Arora VM. Gender Differences in Attending Physicians' Feedback to Residents: A Qualitative Analysis. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):577-585. doi: 10.4300/JGME-D-17-00126.1.
- Tenbrunsel AE, Rees MR, Diekmann KA. Sexual Harassment in Academia: Ethical Climates and Bounded Ethicality. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:245-270. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102945. Epub 2018 Aug 29.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 66842
- 1R01GM147063 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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