- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06171633
Slut med seksuel chikane - Undervisning af hovedefterforskere (E-STOP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagere (PI'er, mentorer og praktikanter), der starter i år et, vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse (ved hjælp af den sikre undersøgelsessoftware Qualtrics) uanset tilstandstildelingen. Derefter vil PI'er, mentorer og mentees i ni måneder modtage virtuelt undervisningsmateriale (præsenteret ved hjælp af et Learning Management System), der passer til den tilstand, som deres program er blevet randomiseret til.
Den indledende post-undersøgelse for PI'er og mentorer vil blive integreret i det sidste modul for at evaluere kortsigtede resultater, der omfatter holdninger, opfattelser og viden. Efterfølgende vil den anden post-survey blive administreret et år senere. Kursister vil deltage i tre efterundersøgelser: en umiddelbart efter, en anden et år senere og en sidste to år senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PI'er, mentorer og praktikanter i T-32-programmer
Ekskluderingskriterier:
- Folk, der ikke er PI'er, mentorer og praktikanter i T-32-programmer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe / år 1
Fra og med år 1 får deltagerne adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform i op til 9 måneder.
|
Deltagerne får adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform.
Programmet inkluderer moduler om høflighed og upstander-interventioner og undervisning om seksuel chikane, mikroaggressioner og implicit bias.
|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand Gruppe / år 1
Fra og med år 1 får deltagerne adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform i op til 9 måneder.
|
Deltagerne får adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform.
Programmet omfatter kun forfatterskabsetik.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe / år 2
Fra og med år 2 får deltagerne adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform i op til 9 måneder.
|
Deltagerne får adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform.
Programmet inkluderer moduler om høflighed og upstander-interventioner og undervisning om seksuel chikane, mikroaggressioner og implicit bias.
|
|
Eksperimentel: Kontroltilstand Gruppe / år 2
Fra og med år 2 får deltagerne adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform i op til 9 måneder.
|
Deltagerne får adgang til online videomoduler gennem en online læringsplatform.
Programmet omfatter kun forfatterskabsetik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tillid til at gribe ind på skalaen for seksuel chikane
Tidsramme: Undersøgelse ved baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutningen af 9-måneders intervention
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere: "Hvor sikker er du på din evne til at gribe ind, når du hører om eller er vidne til seksuel chikane?" Scoreinterval: 1 (slet ikke selvsikker) til 5 (ekstremt selvsikker).
|
Undersøgelse ved baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutningen af 9-måneders intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedholdenhed i forskerkarrierer
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutning af 9-måneders intervention.
|
Deltagerne bliver bedt om at vurdere: "Hvor omfattende forventer du at blive involveret i forskning i løbet af din medicinske karriere?"
Scoreområde 1 (ikke involveret) til 5 (eksklusivt)
|
baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutning af 9-måneders intervention.
|
|
Oplevelser af seksuel chikane målt ved det korte spørgeskema om seksuelle oplevelser (SEQ-DoDs)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutning af 9-måneders intervention.
|
SEQ består af 4 domæner: køn chikane - sexistisk fjendtlighed (4 spørgsmål); køn chikane - seksuel fjendtlighed (4 spørgsmål); uønsket seksuel opmærksomhed (4 spørgsmål); og seksuel tvang (4 spørgsmål); scoren for hvert spørgsmål varierer fra 1 (aldrig) til 5 (mange gange); score for spørgsmål inden for hvert domæne summeres og divideres med antallet af spørgsmål, hvilket resulterer i en gennemsnitlig score fra 1 (aldrig) til 5 (mange gange) for hvert domæne.
|
baseline, umiddelbart efter intervention (9 måneder efter baseline) og 1 år efter afslutning af 9-måneders intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arghavan Salles, arghavan@stanford.edu
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torres MB, Salles A, Cochran A. Recognizing and Reacting to Microaggressions in Medicine and Surgery. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):868-872. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1648.
- Montanaro E, Fiellin LE, Fakhouri T, Kyriakides TC, Duncan LR. Using Videogame Apps to Assess Gains in Adolescents' Substance Use Knowledge: New Opportunities for Evaluating Intervention Exposure and Content Mastery. J Med Internet Res. 2015 Oct 28;17(10):e245. doi: 10.2196/jmir.4377.
- Sompayrac L, Danna KJ. An SV40 mutant oncoprotein has a nuclear location. Virology. 1989 Jul;171(1):267-70. doi: 10.1016/0042-6822(89)90536-9.
- Salles A, Mueller CM, Cohen GL. Exploring the Relationship Between Stereotype Perception and Residents' Well-Being. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):52-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.10.004. Epub 2015 Oct 21.
- Fiellin LE, Hieftje KD, Pendergrass TM, Kyriakides TC, Duncan LR, Dziura JD, Sawyer BG, Mayes L, Crusto CA, Forsyth BW, Fiellin DA. Video Game Intervention for Sexual Risk Reduction in Minority Adolescents: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2017 Sep 18;19(9):e314. doi: 10.2196/jmir.8148.
- Mueller AS, Jenkins TM, Osborne M, Dayal A, O'Connor DM, Arora VM. Gender Differences in Attending Physicians' Feedback to Residents: A Qualitative Analysis. J Grad Med Educ. 2017 Oct;9(5):577-585. doi: 10.4300/JGME-D-17-00126.1.
- Tenbrunsel AE, Rees MR, Diekmann KA. Sexual Harassment in Academia: Ethical Climates and Bounded Ethicality. Annu Rev Psychol. 2019 Jan 4;70:245-270. doi: 10.1146/annurev-psych-010418-102945. Epub 2018 Aug 29.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 66842
- 1R01GM147063 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Seksuel krænkelse
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
Ivix LLXAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Den Russiske Føderation
-
University of British ColumbiaAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Canada
-
Warner ChilcottAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater, Australien, Canada
-
EndoCeutics Inc.AMAG Pharmaceuticals, Inc.Trukket tilbageHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD)Forenede Stater
-
TriHealth Inc.TriHealth Medical Education Research FundAfsluttetHypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) | Lav libido | Kvindelig seksuel dysfunktion (FSD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med E-STOP online uddannelsesprogram (behandlingstilstand)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterJohnson & JohnsonAfsluttetDepressiv lidelse, major | Dysthymisk lidelse | Depressiv lidelse, mindreForenede Stater