- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06190873
Vliv telefonického vzdělávání na strach z pohybu a kvalitu života u pacientů s operací bederní ploténky.
19. prosince 2023 aktualizováno: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Vliv telefonického tréninku na strach z pohybu a kvalitu života u pacientů s operací bederní ploténky: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Cílem je kvantifikovat strach z pohybu a kvalitu života telefonické edukace na operaci výhřezu bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizované kontrolované studii budou pacienti randomizováni do dvou kategorií: experimentální a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina bude dostávat intervenci prostřednictvím online informací po dobu 6 týdnů po propuštění.
Kontrolní skupině nebude poskytnuto jiné online školení než standardní ošetřovatelská péče.
Na konci 6. týdne se bude zkoumat rozdíl mezi strachem z pohybu a kvalitou života mezi oběma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nilgun Temel
- Telefonní číslo: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Çanakkale, Krocan, 17100
- Nábor
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Kontakt:
- Nilgun Temel
- Telefonní číslo: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- vědět, jak turecky číst a psát
- Žádná porucha sluchu nebo řeči
- Poprvé na operaci výhřezu bederní ploténky
- mít osobní mobilní telefon
- propuštěn 5 dní po operaci
Kritéria vyloučení:
- být mladší 18 let
- být negramotný
- mající sluchové a řečové postižení
- nemít osobní mobilní telefon
- pobyt v nemocnici déle než 5 dní po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina, která má být proškolena po telefonu
Tato skupina bude školena telefonicky po dobu 6 týdnů po propuštění.
|
Pro rehabilitaci po propuštění bude zajištěno telefonické školení
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Skupina bez telefonického školení
Tato skupina bude během pobytu v nemocnici proškolena.
Po propuštění nebude žádné školení po telefonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohybová škála strachu
Časové okno: šest týdnů
|
Při měření, které se má provést pomocí čtyřbodové stupnice Likertova typu, je 17 nejnižší skóre a 68 je nejvyšší skóre.
Čím vyšší skóre pacient dostane, tím větší je strach z pohybu.
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice kvality života
Časové okno: šest týdnů
|
Skóre získané na škále se pohybuje mezi 0 a 100.
Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se kvalita života pacienta.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COMÜ- SBF-NT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na rehabilitační trénink po propuštění
-
Riphah International UniversityDokončenoDysfunkce pánevního dnaPákistán