- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06190873
Puhelinopetuksen vaikutus liikkumispelkoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyräleikkaus.
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Puhelinkoulutuksen vaikutus liikkumispelkoon ja elämänlaatuun potilailla, joilla on lannelevytyräleikkaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tavoitteena on kvantifioida lannelevytyräleikkauksen puhelinkasvatuksen liikepelkoa ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeellisiin ja kontrolliryhmiin.
Koeryhmä saa interventiota verkkotiedon kautta 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Kontrolliryhmälle ei anneta muuta verkkokoulutusta kuin perussairaanhoitoa.
Kuuden viikon lopussa tarkastellaan eroa liikkumispelon ja elämänlaadun välillä näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilgun Temel
- Puhelinnumero: 05466520892
- Sähköposti: nilgun.yavas91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Çanakkale, Turkki, 17100
- Rekrytointi
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilgun Temel
- Puhelinnumero: 05466520892
- Sähköposti: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaana
- osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
- Ei kuulo- tai puhevammaa
- Lannelevytyräleikkaus ensimmäistä kertaa
- jolla on henkilökohtainen matkapuhelin
- kotiutetaan 5 päivää leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- ollessa alle 18-vuotias
- olla lukutaidottomia
- jolla on kuulo- ja puhevamma
- ei ole henkilökohtaista kännykkää
- sairaalassa yli 5 päivää leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmää koulutetaan puhelimitse
Tätä ryhmää koulutetaan puhelimitse 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
|
Kotiutuksen jälkeiseen kuntoutukseen järjestetään puhelinkoulutusta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä ilman puhelinkoulutusta
Tämä ryhmä saa koulutusta sairaalassa olonsa aikana.
Kotiutuksen jälkeen ei ole puhelinkoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikkeen pelko-asteikko
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Nelipisteisellä Likert-asteikolla suoritettavassa mittauksessa 17 on pienin pistemäärä ja 68 korkein pistemäärä.
Mitä korkeamman pistemäärän potilas saa, sitä suurempi on liikkeen pelko.
|
kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun asteikolla
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Asteikosta saatu pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, potilaan elämänlaatu paranee.
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMÜ- SBF-NT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkärangan epämuodostuma
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrytointiKeratinisoituneen ikenen puute | Mucogingival Deformity - riittämätön keratinisoitunut kudosYhdysvallat
-
Akron Children's HospitalRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineRekrytointiSpinal FusionYhdysvallat, Japani, Espanja, Kanada, Kiina, Intia, Turkki (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.ValmisSpinal FusionAlankomaat