- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06190873
O efeito da educação por telefone no medo do movimento e na qualidade de vida em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar.
19 de dezembro de 2023 atualizado por: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Efeito do treinamento por telefone no medo do movimento e na qualidade de vida em pacientes com cirurgia de hérnia de disco lombar: estudo controlado randomizado.
O objetivo é quantificar o medo do movimento e a qualidade de vida da educação por telefone na cirurgia de hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No estudo randomizado controlado, os pacientes serão randomizados em duas categorias: grupos experimentais e controle.
O grupo experimental receberá intervenção via informações online por 6 semanas após a alta.
O grupo de controle não receberá treinamento on-line além dos cuidados de enfermagem padrão.
Ao final de 6 semanas, será examinada a diferença entre medo de movimento e qualidade de vida entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilgun Temel
- Número de telefone: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Çanakkale, Peru, 17100
- Recrutamento
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Contato:
- Nilgun Temel
- Número de telefone: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- saber ler e escrever turco
- Sem deficiência auditiva ou de fala
- Fazendo uma cirurgia de hérnia de disco lombar pela primeira vez
- ter um celular pessoal
- tendo alta 5 dias após a cirurgia
Critério de exclusão:
- ter menos de 18 anos
- ser analfabeto
- ter deficiência auditiva e de fala
- não ter um celular pessoal
- permanecer no hospital por mais de 5 dias após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo a ser treinado por telefone
Este grupo será treinado por telefone por 6 semanas após a alta.
|
Treinamento por telefone será fornecido para reabilitação pós-alta
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Grupo sem treinamento por telefone
Este grupo receberá treinamento durante sua permanência no hospital.
Não haverá treinamento por telefone após a alta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de medo de movimento
Prazo: seis semanas
|
Na medição a ser feita com escala tipo Likert de quatro pontos, 17 é a pontuação mais baixa e 68 é a pontuação mais alta.
Quanto maior a pontuação que o paciente recebe, maior é o medo do movimento.
|
seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de qualidade de vida
Prazo: seis semanas
|
A pontuação obtida na escala varia entre 0 e 100.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a qualidade de vida do paciente aumenta.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMÜ- SBF-NT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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