- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06190873
Wpływ edukacji telefonicznej na strach przed ruchem i jakość życia pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego.
19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Wpływ szkolenia telefonicznego na strach przed ruchem i jakość życia u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego: randomizowane badanie kontrolowane.
Celem jest ilościowe określenie lęku przed ruchem i jakości życia w ramach edukacji telefonicznej podczas operacji przepukliny dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W randomizowanym badaniu kontrolowanym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch kategorii: grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupa eksperymentalna będzie otrzymywać interwencję za pośrednictwem informacji dostępnych online przez 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
Grupa kontrolna nie będzie objęci szkoleniem online innym niż standardowa opieka pielęgniarska.
Pod koniec 6 tygodni zbadana zostanie różnica pomiędzy strachem przed ruchem a jakością życia pomiędzy obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilgun Temel
- Numer telefonu: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Çanakkale, Indyk, 17100
- Rekrutacyjny
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Kontakt:
- Nilgun Temel
- Numer telefonu: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- umiejętność czytania i pisania po turecku
- Brak zaburzeń słuchu i mowy
- Po raz pierwszy poddaję się operacji przepukliny dysku lędźwiowego
- posiadanie osobistego telefonu komórkowego
- wypis ze szpitala 5 dni po operacji
Kryteria wyłączenia:
- mając mniej niż 18 lat
- będąc analfabetą
- z niepełnosprawnością słuchu i mowy
- nieposiadanie prywatnego telefonu komórkowego
- pobyt w szpitalu dłużej niż 5 dni po zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa do przeszkolenia przez telefon
Grupa ta będzie szkolona telefonicznie przez 6 tygodni po wypisaniu ze szpitala.
|
W ramach rehabilitacji po wypisaniu ze szpitala zapewnione zostanie szkolenie telefoniczne
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa bez szkolenia telefonicznego
Grupa ta zostanie przeszkolona podczas pobytu w szpitalu.
Po wypisaniu ze szpitala nie będzie szkoleń telefonicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala strachu przed ruchem
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
W pomiarze dokonywanym za pomocą czteropunktowej skali typu Likerta 17 to wynik najniższy, a 68 to wynik najwyższy.
Im wyższy wynik otrzymuje pacjent, tym większy jest strach przed ruchem.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala jakości życia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od 0 do 100.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego w skali wzrasta jakość życia pacjenta.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Deformacja kręgosłupa
-
Kafrelsheikh UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia