- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06190873
El efecto de la educación telefónica sobre el miedo al movimiento y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de hernia de disco lumbar.
19 de diciembre de 2023 actualizado por: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Efecto del entrenamiento telefónico sobre el miedo al movimiento y la calidad de vida en pacientes con cirugía de hernia de disco lumbar: estudio controlado aleatorio.
El objetivo es cuantificar el miedo al movimiento y la calidad de vida de la educación telefónica sobre la cirugía de hernia discal lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio controlado aleatorio, los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos categorías: grupos experimentales y de control.
El grupo experimental recibirá intervención a través de información en línea durante 6 semanas después del alta.
El grupo de control no recibirá formación en línea que no sea la atención de enfermería estándar.
Al final de 6 semanas, se examinará la diferencia entre el miedo al movimiento y la calidad de vida entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilgun Temel
- Número de teléfono: 05466520892
- Correo electrónico: nilgun.yavas91@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Çanakkale, Pavo, 17100
- Reclutamiento
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Contacto:
- Nilgun Temel
- Número de teléfono: 05466520892
- Correo electrónico: nilgun.yavas91@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años
- saber leer y escribir turco
- Sin discapacidad auditiva o del habla.
- Cirugía de hernia de disco lumbar por primera vez
- tener un teléfono celular personal
- siendo dado de alta 5 días después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- ser menor de 18 años
- ser analfabeto
- tener una discapacidad auditiva y del habla
- no tener un teléfono celular personal
- permanecer en el hospital por más de 5 días después de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo para ser capacitado por teléfono
Este grupo será capacitado por teléfono durante 6 semanas después del alta.
|
Se brindará capacitación telefónica para la rehabilitación posterior al alta
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo sin formación telefónica
Este grupo recibirá formación durante su estancia en el hospital.
No habrá capacitación por teléfono después del alta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de miedo al movimiento
Periodo de tiempo: seis semanas
|
En la medición a realizar con una escala tipo Likert de cuatro puntos, 17 es la puntuación más baja y 68 es la puntuación más alta.
Cuanto mayor es la puntuación que recibe el paciente, mayor es el miedo al movimiento.
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: seis semanas
|
La puntuación obtenida en la escala varía entre 0 y 100.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta la calidad de vida del paciente.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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