- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06190873
Die Auswirkung der telefonischen Aufklärung auf die Angst vor Bewegung und die Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation.
19. Dezember 2023 aktualisiert von: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Auswirkung von Telefontraining auf Bewegungsangst und Lebensqualität bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorfalloperation: Randomisierte kontrollierte Studie.
Ziel ist es, die Angst vor Bewegung und die Lebensqualität der telefonischen Aufklärung zur Operation eines lumbalen Bandscheibenvorfalls zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der randomisierten kontrollierten Studie werden die Patienten in zwei Kategorien randomisiert: Experimental- und Kontrollgruppe.
Die Versuchsgruppe erhält 6 Wochen lang nach der Entlassung eine Intervention über Online-Informationen.
Die Kontrollgruppe erhält außer der Standardpflege keine Online-Schulung.
Am Ende von 6 Wochen wird der Unterschied zwischen Bewegungsangst und Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-Mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Çanakkale, Truthahn, 17100
- Rekrutierung
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Kontakt:
- Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-Mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt sein
- wissen, wie man Türkisch liest und schreibt
- Keine Hör- oder Sprachbehinderung
- Ich wurde zum ersten Mal wegen eines Bandscheibenvorfalls operiert
- ein persönliches Mobiltelefon haben
- 5 Tage nach der Operation entlassen
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahre alt sein
- Analphabeten sein
- eine Hör- und Sprachbehinderung haben
- kein eigenes Mobiltelefon besitzen
- Aufenthalt im Krankenhaus für mehr als 5 Tage nach der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe, die telefonisch geschult werden soll
Diese Gruppe wird nach der Entlassung 6 Wochen lang telefonisch geschult.
|
Für die Rehabilitation nach der Entlassung wird eine Telefonschulung angeboten
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Gruppe ohne Telefonschulung
Diese Gruppe wird während ihres Aufenthaltes im Krankenhaus geschult.
Nach der Entlassung findet keine telefonische Schulung statt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewegungsangstskala
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Bei der Messung mit einer vierstufigen Likert-Skala ist 17 die niedrigste Punktzahl und 68 die höchste Punktzahl.
Je höher die Punktzahl des Patienten ist, desto größer ist die Angst vor Bewegung.
|
sechs Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Skala der Lebensqualität
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Die auf der Skala ermittelte Punktzahl variiert zwischen 0 und 100.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt die Lebensqualität des Patienten.
|
sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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