- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06190873
A telefonos oktatás hatása a mozgástól való félelemre és az életminőségre az ágyéki porckorongsérv műtéten átesett betegeknél.
2023. december 19. frissítette: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
A telefonos képzés hatása a mozgástól való félelemre és az életminőségre ágyéki porckorongsérv műtéttel rendelkező betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A cél az ágyéki porckorongsérv műtéttel kapcsolatos telefonos oktatás mozgástól való félelmének és életminőségének számszerűsítése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A randomizált, kontrollált vizsgálatban a betegeket két kategóriába sorolják: kísérleti és kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport az elbocsátás után 6 hétig online tájékoztatáson keresztül beavatkozást kap.
A kontrollcsoport a szokásos ápolási ellátáson kívül nem részesül online képzésben.
A 6 hét végén megvizsgálják a mozgástól való félelem és az életminőség közötti különbséget a két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nilgun Temel
- Telefonszám: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Çanakkale, Pulyka, 17100
- Toborzás
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilgun Temel
- Telefonszám: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- tud törökül írni és olvasni
- Nincs hallás- és beszédkárosodás
- Első alkalommal végzett ágyéki porckorongsérv műtéten
- rendelkezik személyes mobiltelefonnal
- 5 nappal a műtét után hazaengedik
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- írástudatlan lévén
- hallás- és beszédfogyatékos
- nincs személyes mobiltelefonja
- a műtét után több mint 5 napig kórházban marad
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: csoportot kell kiképezni telefonon
Ezt a csoportot a kibocsátás után 6 hétig telefonon oktatják.
|
Az elbocsátás utáni rehabilitációhoz telefonos képzést tartanak
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Csoport telefonos oktatás nélkül
Ez a csoport a kórházi tartózkodásuk alatt képzésben részesül.
Elbocsátás után telefonos oktatás nem lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgási félelem skála
Időkeret: hat hét
|
A négyfokú Likert típusú skálával végzendő mérésben a 17 a legalacsonyabb, a 68 a legmagasabb pontszámot jelenti.
Minél magasabb pontszámot kap a beteg, annál nagyobb a mozgástól való félelem.
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség skála
Időkeret: hat hét
|
A skálán kapott pontszám 0 és 100 között változik.
A skálán kapott pontszám növekedésével a beteg életminősége javul.
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COMÜ- SBF-NT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerinc deformitás
-
AO Foundation, AO SpineToborzásSpinal FusionEgyesült Államok, Japán, Spanyolország, Kanada, Kína, India, Törökország (Türkiye)
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.BefejezveSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
The Second Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzás
-
Chi Mei Medical HospitalAktív, nem toborzó
-
Exela Pharma Sciences, LLC.Megszűnt
-
Gia Dinh People HospitalBefejezve