- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06190873
L'effet de l'éducation téléphonique sur la peur du mouvement et la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire.
19 décembre 2023 mis à jour par: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effet de la formation téléphonique sur la peur du mouvement et la qualité de vie des patients ayant subi une chirurgie de hernie discale lombaire : étude contrôlée randomisée.
L'objectif est de quantifier la peur du mouvement et la qualité de vie de l'enseignement téléphonique sur la chirurgie de la hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude contrôlée randomisée, les patients seront randomisés en deux catégories : groupes expérimentaux et témoins.
Le groupe expérimental recevra une intervention via des informations en ligne pendant 6 semaines après la sortie.
Le groupe témoin ne recevra pas de formation en ligne autre que les soins infirmiers standard.
Au bout de 6 semaines, la différence entre la peur du mouvement et la qualité de vie entre les deux groupes sera examinée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilgun Temel
- Numéro de téléphone: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Çanakkale, Turquie, 17100
- Recrutement
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Contact:
- Nilgun Temel
- Numéro de téléphone: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- savoir lire et écrire le turc
- Pas de troubles de l'audition ou de la parole
- Se faire opérer d'une hernie discale lombaire pour la première fois
- avoir un téléphone portable personnel
- sortir 5 jours après la chirurgie
Critère d'exclusion:
- avoir moins de 18 ans
- être analphabète
- avoir un trouble de l'audition et de la parole
- ne pas avoir de téléphone portable personnel
- rester à l'hôpital pendant plus de 5 jours après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe à former par téléphone
Ce groupe sera formé par téléphone pendant 6 semaines après la sortie.
|
Une formation téléphonique sera dispensée pour la rééducation après la sortie
Autres noms:
|
|
Aucune intervention: Groupe sans formation téléphonique
Ce groupe recevra une formation pendant son séjour à l'hôpital.
Il n'y aura pas de formation par téléphone après la sortie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de peur du mouvement
Délai: six semaines
|
Dans la mesure à effectuer avec une échelle de type Likert à quatre points, 17 est le score le plus bas et 68 est le score le plus élevé.
Plus le score obtenu par le patient est élevé, plus la peur du mouvement est grande.
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de qualité de vie
Délai: six semaines
|
Le score obtenu sur l'échelle varie entre 0 et 100.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, la qualité de vie du patient augmente.
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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