- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06190873
Effekten af telefonundervisning på frygt for bevægelse og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolapskirurgi.
19. december 2023 opdateret af: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effekt af telefontræning på frygt for bevægelse og livskvalitet hos patienter med lumbal diskusprolapskirurgi: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Formålet er at kvantificere frygten for bevægelse og livskvalitet ved telefonundervisning om lumbal diskusprolapsoperation.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den randomiserede kontrollerede undersøgelse vil patienter blive randomiseret i to kategorier: eksperimentelle og kontrolgrupper.
Forsøgsgruppen vil modtage intervention via online information i 6 uger efter udskrivelsen.
Kontrolgruppen vil ikke få anden online undervisning end almindelig sygepleje.
Efter 6 uger vil forskellen mellem frygt for bevægelse og livskvalitet mellem de to grupper blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Kalkun, 17100
- Rekruttering
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Kontakt:
- Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-mail: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være over 18 år
- at vide, hvordan man læser og skriver tyrkisk
- Ingen høre- eller talenedsættelse
- Har fået foretaget en lumbal diskusprolapsoperation for første gang
- have en personlig mobiltelefon
- udskrives 5 dage efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- at være under 18 år
- at være analfabet
- har høre- og talehandicap
- ikke have en personlig mobiltelefon
- opholder sig på hospitalet i mere end 5 dage efter operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe, der skal trænes over telefonen
Denne gruppe vil blive trænet telefonisk i 6 uger efter udskrivelsen.
|
Der vil blive ydet telefonisk træning til rehabilitering efter udskrivelsen
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Gruppe uden telefontræning
Denne gruppe vil blive trænet under deres ophold på hospitalet.
Der vil ikke være træning over telefonen efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevægelsesfrygt skala
Tidsramme: seks uger
|
I den måling, der skal foretages med en firepunkts Likert-skala, er 17 den laveste score, og 68 er den højeste score.
Jo højere score patienten får, jo større er frygten for bevægelse.
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsskala
Tidsramme: seks uger
|
Score opnået fra skalaen varierer mellem 0 og 100.
Efterhånden som den opnåede score fra skalaen stiger, øges patientens livskvalitet.
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal deformitet
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringSpinal anæstesi evaluering | Ambulatorisk kirurgi | Spinal anæstesiEgypten
-
Xijing HospitalShanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuÆldre patienter | Spinal fusion erhvervet | Degenerativ spinal sygdomKina
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncAktiv, ikke rekrutterende
-
Punjab Health Care CommissionRekrutteringLumbal spinal stenosePakistan
-
Ain Shams UniversityGeneral Organization for Teaching Hospitals and InstitutesAfsluttetLumbal spinal stenoseEgypten
-
Hatice Çetintürk ŞahinAfsluttetLumbal spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Xuzhou Central Hospital; The First People's Hospital of LianyungangIkke rekrutterer endnu
-
Samsun UniversityAfsluttetAnæstesi | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) | Spinal anæstesi | Lumbosakral spinal stenoseTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med rehabiliteringstræning efter udskrivelsen
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetEffektiviteten af en ny rehabiliteringsindretning på nedsat øvre lemmer blandt patienter med slagtilfældeTaiwan
-
Washington University School of MedicineAfsluttet
-
University of VermontAfsluttet
-
Istinye UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAtletisk præstation | Sportsfysioterapi | Fodboldspillere | SportspræstationKalkun
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness... og andre samarbejdspartnereAfsluttetModerens sundhed | Udbyderfærdighed | Leverandørens tillid | HenvisningssystemerEtiopien