- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06190873
Effekten av telefonundervisning på frykt for bevegelse og livskvalitet hos pasienter med lumbale skiveprolapskirurgi.
19. desember 2023 oppdatert av: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effekt av telefonopplæring på frykt for bevegelse og livskvalitet hos pasienter med lumbale skiveprolapskirurgi: Randomisert kontrollert studie.
Målet er å kvantifisere frykten for bevegelse og livskvalitet ved telefonundervisning om lumbal skiveprolapskirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den randomiserte kontrollerte studien vil pasientene bli randomisert i to kategorier: eksperimentelle og kontrollgrupper.
Forsøksgruppen vil motta intervensjon via nettinformasjon i 6 uker etter utskrivning.
Kontrollgruppen vil ikke gis annen nettbasert opplæring enn vanlig sykepleie.
Etter 6 uker skal forskjellen mellom bevegelsesangst og livskvalitet mellom de to gruppene undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-post: nilgun.yavas91@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Çanakkale, Tyrkia, 17100
- Rekruttering
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Ta kontakt med:
- Nilgun Temel
- Telefonnummer: 05466520892
- E-post: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være over 18 år
- å kunne lese og skrive tyrkisk
- Ingen hørsels- eller talevansker
- Har lumbal skiveprolaps kirurgi for første gang
- å ha en personlig mobiltelefon
- utskrives 5 dager etter operasjonen
Ekskluderingskriterier:
- å være under 18 år
- å være analfabet
- har nedsatt hørsel og tale
- ikke ha en personlig mobiltelefon
- oppholder seg på sykehuset i mer enn 5 dager etter operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gruppe som skal trenes over telefon
Denne gruppen vil trenes på telefon i 6 uker etter utskrivning.
|
Det vil bli gitt telefonopplæring for rehabilitering etter utskrivning
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Gruppe uten telefonopplæring
Denne gruppen vil få opplæring under oppholdet på sykehuset.
Det vil ikke være trening over telefon etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bevegelsesfryktskala
Tidsramme: seks uker
|
I målingen som skal gjøres med en firepunkts Likert-skala, er 17 den laveste poengsummen og 68 den høyeste poengsummen.
Jo høyere poengsum pasienten får, jo større er frykten for bevegelse.
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
livskvalitetsskala
Tidsramme: seks uker
|
Poengsummen fra skalaen varierer mellom 0 og 100.
Ettersom skåren som oppnås fra skalaen øker, øker pasientens livskvalitet.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COMÜ- SBF-NT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spinal deformitet
-
Nashville Centre for Laser and Facial SurgeryFullførtTear Trough Deformity
-
RTI SurgicalFullførtSpinal sykdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose Cervical | Spinal stenose Cervicothoracal regionForente stater
-
Mundipharma Korea LtdFullførtSpinal lidelseKorea, Republikken
-
Rijnstate HospitalMedical Metrics Diagnostics, IncHar ikke rekruttert ennåLumbal spinal stenose | Spinal ustabilitetNederland
-
Orthofix Inc.RekrutteringSpinal lidelser/skaderSpania, Forente stater, Tyskland, Sør-Afrika
-
Erasmus Medical CenterMaasstad Hospital; Park MCRekruttering
-
Seoul National University HospitalFullførtSkoliose | Ultralyd | Anestesi, SpinalKorea, Republikken
-
University Hospital, MontpellierMedtech S.A.SFullført
-
Advanced Scanners Inc.RekrutteringSkoliose | Spinal stenose | Spinal Fusjon | SpondylolisteseForente stater
-
Peking University Third HospitalRekrutteringDegenerativ skoliose | Degenerativ lumbal spinal stenoseKina
Kliniske studier på rehabiliteringstrening etter utskrivning
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness... og andre samarbeidspartnereFullførtMors helse | Leverandørferdighet | Leverandørtillit | HenvisningssystemerEtiopia