- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06190873
L'effetto dell'educazione telefonica sulla paura del movimento e sulla qualità della vita nei pazienti con intervento chirurgico per ernia del disco lombare.
19 dicembre 2023 aggiornato da: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Effetto della formazione telefonica sulla paura del movimento e sulla qualità della vita nei pazienti con intervento di ernia del disco lombare: studio randomizzato e controllato.
Lo scopo è quello di quantificare la paura del movimento e la qualità della vita dell'educazione telefonica sulla chirurgia dell'ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio randomizzato e controllato, i pazienti saranno randomizzati in due categorie: gruppi sperimentali e di controllo.
Il gruppo sperimentale riceverà intervento tramite informazioni online per 6 settimane dopo la dimissione.
Al gruppo di controllo non verrà fornita formazione online diversa dall'assistenza infermieristica standard.
Al termine delle 6 settimane verrà esaminata la differenza tra paura del movimento e qualità della vita tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nilgun Temel
- Numero di telefono: 05466520892
- Email: nilgun.yavas91@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Çanakkale, Tacchino, 17100
- Reclutamento
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Contatto:
- Nilgun Temel
- Numero di telefono: 05466520892
- Email: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- saper leggere e scrivere il turco
- Nessun danno all'udito o alla parola
- Primo intervento di ernia del disco lombare
- possedere un cellulare personale
- essere dimesso 5 giorni dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- avere meno di 18 anni
- essere analfabeta
- avere una disabilità uditiva e di parola
- non avere un cellulare personale
- permanenza in ospedale per più di 5 giorni dopo l'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo da formare telefonicamente
Questo gruppo verrà formato telefonicamente per 6 settimane dopo la dimissione.
|
Verrà fornita formazione telefonica per la riabilitazione post-dimissione
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo senza formazione telefonica
Questo gruppo riceverà una formazione durante la permanenza in ospedale.
Non sarà effettuata alcuna formazione telefonica dopo la dimissione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala della paura del movimento
Lasso di tempo: sei settimane
|
Nella misurazione da effettuare con una scala di tipo Likert a quattro punti, 17 è il punteggio più basso e 68 è il punteggio più alto.
Maggiore è il punteggio ricevuto dal paziente, maggiore è la paura del movimento.
|
sei settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala della qualità della vita
Lasso di tempo: sei settimane
|
Il punteggio ottenuto dalla scala varia tra 0 e 100.
All'aumentare del punteggio ottenuto dalla scala, aumenta la qualità della vita del paziente.
|
sei settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COMÜ- SBF-NT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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