- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06190873
Влияние телефонного обучения на страх перед движением и качество жизни у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника.
19 декабря 2023 г. обновлено: Nilgün Temel, Çanakkale Onsekiz Mart University
Влияние обучения по телефону на страх движения и качество жизни у пациентов, перенесших операцию по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника: рандомизированное контролируемое исследование.
Цель состоит в том, чтобы количественно оценить страх перед движением и качество жизни обучающихся по телефону по поводу хирургии грыжи межпозвоночного диска поясничного отдела.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном контролируемом исследовании пациенты будут рандомизированы на две категории: экспериментальную и контрольную группы.
Экспериментальная группа будет получать помощь через онлайн-информацию в течение 6 недель после выписки.
Контрольная группа не будет проходить онлайн-обучение, кроме стандартного сестринского ухода.
По истечении 6 недель будет изучена разница между страхом движения и качеством жизни между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilgun Temel
- Номер телефона: 05466520892
- Электронная почта: nilgun.yavas91@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Çanakkale, Турция, 17100
- Рекрутинг
- Çanakkale Mehmet Akif Ersoy Devlet Hastenesi
-
Контакт:
- Nilgun Temel
- Номер телефона: 05466520892
- Электронная почта: nilgun.yavas91@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- быть старше 18 лет
- умение читать и писать по-турецки
- Отсутствие нарушений слуха и речи
- Впервые прошла операция по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника.
- иметь личный сотовый телефон
- выписка через 5 дней после операции
Критерий исключения:
- быть моложе 18 лет
- быть неграмотным
- наличие нарушений слуха и речи
- отсутствие личного мобильного телефона
- пребывание в больнице более 5 дней после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа для обучения по телефону
Эта группа будет обучаться по телефону в течение 6 недель после выписки.
|
Будет проведено обучение по телефону для реабилитации после выписки.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа без обучения по телефону
Эта группа пройдёт обучение во время пребывания в больнице.
После выписки обучения по телефону не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала страха движения
Временное ограничение: шесть недель
|
При измерении по четырехбалльной шкале типа Лайкерта 17 — это самый низкий балл, а 68 — самый высокий балл.
Чем выше балл, который получает пациент, тем сильнее страх движения.
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала качества жизни
Временное ограничение: шесть недель
|
Оценка, полученная по шкале, варьируется от 0 до 100.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, качество жизни пациента повышается.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMÜ- SBF-NT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .