- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06201260
Účinky přerušované pneumatické komprese po cvičením vyvolaném poškození svalů (IPC4sports)
Tato studie si klade za cíl zhodnotit kinetiku zotavení po aktivitě poškození svalů vyvolané cvičením (pomocí setrvačníku) u aktivních zdravých vysokoškolských studentů.
Hlavní otázky jsou:
- Je přerušovaná pneumatická komprese lepší než placebo zotavující se z EIMD? Účastníci provedou únavný protokol pomocí setrvačníku a zotaví se buď přerušovanou pneumatickou kompresí, nebo léčbou placebem (léčba mikroproudem, ale přístroj je vypnutý). Provedou několik výkonnostních testů před, po období zotavení a 24 hodin a 48 hodin po zásahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Maia, Portugalsko, 4475-690
- University of Maia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby byli způsobilí k účasti v této studii, účastníci by neměli být nedávno zraněni a měli by se pravidelně věnovat fyzické aktivitě (>3krát týdně).
Kritéria vyloučení:
- Neaktivní účastníci
- Mladší než 18 let nebo starší 27 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: IPC
30minutový vysokotlaký IPC protokol
|
30minutový IPC protokol při asi 200 mmHg
|
|
Komparátor placeba: placebo
30minutové placebo
|
Elektrody elektrostimulačního zařízení (SP 4.0, Compex, Guildford, Velká Británie) budou umístěny na kvadricepsy účastníků.
Účastníci budou informováni, že využívají inovativní mikroproudovou léčbu.
Tato procedura bude trvat 30 min.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (prodloužení kolena)
Časové okno: 10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
Měření izometrické pevnosti
|
10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
|
Protipohybový skok
Časové okno: 10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
Výška skoku
|
10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
|
Široký skok
Časové okno: 10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
Horizontální skok
|
10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
|
Stupnice bolestivosti
Časové okno: 10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
Likertova stupnice bolesti svalů - stupnice se pohybuje od 0 (úplná absence bolesti) do 6 (silná bolest, která omezuje schopnost pohybu)
|
10 minut před protokolem únavy, po zotavovacím protokolu (30 minut po), 24 hodin a 48 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PDFM_003
- IPC (Jiný identifikátor: University of Maia)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na protokol přerušované pneumatické komprese
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy