- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201260
Effetti della compressione pneumatica intermittente in seguito a danno muscolare indotto dall'esercizio (IPC4sports)
Questo studio mira a valutare la cinetica di recupero a seguito di un'attività di danno muscolare indotta dall'esercizio (utilizzando il volano) su studenti universitari sani attivi.
Le domande principali sono:
- La compressione pneumatica intermittente è superiore a un placebo nel recupero dall'EIMD? I partecipanti eseguiranno un protocollo di affaticamento utilizzando il volano e recupereranno con compressione pneumatica intermittente o con un trattamento placebo (trattamento microcorrente, ma il dispositivo è spento). Eseguiranno diversi test prestazionali prima, dopo il periodo di recupero e nelle 24 e 48 ore successive all'intervento
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Filipe SP Maia
- Numero di telefono: +351914957798
- Email: fmaia.dcd@umaia.pt
Luoghi di studio
-
-
-
Maia, Portogallo, 4475-690
- Reclutamento
- University of Maia
-
Contatto:
- Filipe SP Maia
- Numero di telefono: +351914957798
- Email: fm.filipemaia@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per essere idonei a partecipare a questo studio, i partecipanti non dovrebbero essersi infortunati di recente e dovrebbero svolgere attività fisica regolarmente (> 3 volte a settimana).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti inattivi
- Di età inferiore a 18 anni o superiore a 27 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: IPC
un protocollo IPC ad alta pressione di 30 minuti
|
Un protocollo IPC di 30 minuti a circa 200 mmHg
|
Comparatore placebo: placebo
Un placebo da 30 minuti
|
Gli elettrodi di un dispositivo di elettrostimolazione (SP 4.0, Compex, Guildford, Regno Unito) saranno posizionati sui quadricipiti dei partecipanti.
I partecipanti verranno informati che stanno intraprendendo un trattamento innovativo con microcorrente.
Questa procedura durerà 30 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Massima contrazione volontaria (estensione del ginocchio)
Lasso di tempo: 10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Misure di forza isometrica
|
10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Salto con contromovimento
Lasso di tempo: 10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Salta l'altezza
|
10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Salto in lungo
Lasso di tempo: 10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Salto orizzontale
|
10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Scala del dolore
Lasso di tempo: 10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Scala Likert del dolore muscolare: la scala varia da 0 (completa assenza di dolore) a 6 (un forte dolore che limita la capacità di movimento)
|
10 minuti prima del protocollo fatica, a seguire il protocollo recupero (30 minuti dopo), 24 ore e 48 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PDFM_003
- IPC (Altro identificatore: University of Maia)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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