- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06201260
Az időszakos pneumatikus kompresszió hatásai edzés által kiváltott izomkárosodást követően (IPC4sports)
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a felépülési kinetikát egy edzés által kiváltott izomkárosodást követő (lendkerék segítségével) aktív, egészséges egyetemi hallgatókon.
A fő kérdések a következők:
- Az intermittáló pneumatikus kompresszió jobb, mint az EIMD-ből felépülő placebo? A résztvevők fárasztó protokollt hajtanak végre lendkerék segítségével, és vagy szakaszos pneumatikus kompresszióval vagy placebo kezeléssel (mikroáramú kezelés, de a készülék kikapcsolt) felépülnek. Számos teljesítménytesztet végeznek a gyógyulási időszak előtt, azt követően, valamint a beavatkozást követő 24 és 48 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maia, Portugália, 4475-690
- University of Maia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a vizsgálatban, a résztvevőknek nem szabad a közelmúltban megsérülniük, és rendszeresen (heti 3-szor) fizikai aktivitást kell végezniük.
Kizárási kritériumok:
- Inaktív résztvevők
- 18 évesnél fiatalabb vagy 27 évesnél idősebb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: IPC
30 perces nagynyomású IPC protokoll
|
30 perces IPC protokoll körülbelül 200 Hgmm-en
|
|
Placebo Comparator: placebo
30 perces placebo
|
Egy elektrostimulációs eszköz (SP 4.0, Compex, Guildford, Egyesült Királyság) elektródáit a résztvevők négyfejű izomzatán kell elhelyezni.
A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy innovatív mikroáram-kezelést alkalmaznak.
Ez az eljárás 30 percig tart.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális akaratlagos összehúzódás (térdnyújtás)
Időkeret: 10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
Az izometrikus szilárdság mértéke
|
10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
|
Ellenmozgás ugrás
Időkeret: 10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
Ugrás magassága
|
10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
|
Széles ugrás
Időkeret: 10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
Vízszintes ugrás
|
10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
|
Fájdalom skála
Időkeret: 10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
Az izomfájdalom Likert-skálája – a skála 0-tól (a fájdalom teljes hiánya) 6-ig (erős fájdalom, amely korlátozza a mozgásképességet) terjed.
|
10 perccel a fáradtsági protokoll előtt, a helyreállítási protokollt követően (30 perccel a beavatkozás után), 24 órával és 48 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDFM_003
- IPC (Egyéb azonosító: University of Maia)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .