- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06201260
Effets de la compression pneumatique intermittente suite à des lésions musculaires induites par l'exercice (IPC4sports)
Cette étude vise à évaluer la cinétique de récupération suite à une activité de lésion musculaire induite par l'exercice (à l'aide d'un volant d'inertie) sur des étudiants universitaires actifs en bonne santé.
Les principales questions sont :
- La compression pneumatique intermittente est-elle supérieure à un placebo en convalescence d'EIMD ? Les participants effectueront un protocole fatigant à l'aide d'un volant d'inertie et récupéreront soit avec une compression pneumatique intermittente, soit avec un traitement placebo (traitement par micro-courant, mais appareil éteint). Ils effectueront plusieurs tests de performance avant, après la période de récupération, et dans les 24h et 48h suivant l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Maia, Le Portugal, 4475-690
- University of Maia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pour être éligibles à participer à cette étude, les participants ne doivent pas avoir été récemment blessés et doivent pratiquer une activité physique régulièrement (> 3 fois/semaine).
Critère d'exclusion:
- Participants inactifs
- Moins de 18 ans ou plus de 27 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CIB
un protocole IPC haute pression de 30 minutes
|
Un protocole IPC de 30 min à environ 200 mmHg
|
|
Comparateur placebo: placebo
Un placebo de 30 minutes
|
Les électrodes d'un appareil d'électrostimulation (SP 4.0, Compex, Guildford, Royaume-Uni) seront positionnées sur les quadriceps des participants.
Les participants seront informés qu'ils engagent un traitement innovant à microcourants.
Cette procédure durera 30 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contraction volontaire maximale (extension du genou)
Délai: 10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
Mesures de force isométrique
|
10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
|
Saut en contre-mouvement
Délai: 10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
Hauteur du saut
|
10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
|
Saut en longueur
Délai: 10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
Saut horizontal
|
10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
|
Échelle de douleur
Délai: 10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
Échelle de Likert de douleur musculaire - l'échelle va de 0 (une absence totale de douleur) à 6 (une douleur intense qui limite la capacité de bouger)
|
10 minutes avant le protocole de fatigue, suite au protocole de récupération (30 minutes post), 24 heures et 48 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PDFM_003
- IPC (Autre identifiant: University of Maia)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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