- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06201260
Auswirkungen intermittierender pneumatischer Kompression nach belastungsbedingter Muskelschädigung (IPC4sports)
Diese Studie zielt darauf ab, die Erholungskinetik nach einer durch körperliche Betätigung verursachten Muskelschädigungsaktivität (unter Verwendung eines Schwungrads) bei aktiven, gesunden Universitätsstudenten zu bewerten.
Die Hauptfragen sind:
- Ist die intermittierende pneumatische Kompression einem Placebo bei der Genesung von EIMD überlegen? Die Teilnehmer führen ein Ermüdungsprotokoll mit Schwungrad durch und erholen sich entweder mit intermittierender pneumatischer Kompression oder mit einer Placebo-Behandlung (Mikrostrombehandlung, aber das Gerät ist ausgeschaltet). Sie führen mehrere Leistungstests vor, nach der Erholungsphase sowie 24 und 48 Stunden nach dem Eingriff durch
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Maia, Portugal, 4475-690
- University of Maia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, sollten die Teilnehmer keine kürzlichen Verletzungen erlitten haben und sich regelmäßig (>3 Mal pro Woche) körperlich betätigen.
Ausschlusskriterien:
- Inaktive Teilnehmer
- Jünger als 18 Jahre oder älter als 27 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: IPC
ein 30-minütiges Hochdruck-IPC-Protokoll
|
Ein 30-minütiges IPC-Protokoll bei etwa 200 mmHg
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Ein 30-minütiges Placebo
|
Die Elektroden eines Elektrostimulationsgeräts (SP 4.0, Compex, Guildford, Vereinigtes Königreich) werden auf dem Quadrizeps der Teilnehmer positioniert.
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie eine innovative Mikrostrombehandlung in Anspruch nehmen.
Dieser Vorgang dauert 30 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Maximale willkürliche Kontraktion (Kniestreckung)
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
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Maße der isometrischen Kraft
|
10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
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Gegenbewegungssprung
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
Sprunghöhe
|
10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
|
Weitsprung
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
Horizontaler Sprung
|
10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
|
Schmerzskala
Zeitfenster: 10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
Likert-Skala für Muskelkater – die Skala reicht von 0 (völliges Fehlen von Muskelkater) bis 6 (starker Schmerz, der die Bewegungsfähigkeit einschränkt)
|
10 Minuten vor dem Ermüdungsprotokoll, nach dem Erholungsprotokoll (30 Minuten nach dem Eingriff), 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PDFM_003
- IPC (Andere Kennung: University of Maia)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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