- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06201260
Skutki przerywanego ucisku pneumatycznego po uszkodzeniu mięśni wywołanym wysiłkiem fizycznym (IPC4sports)
Celem tego badania jest ocena kinetyki regeneracji po wywołanym wysiłkiem fizycznym uszkodzeniu mięśni (przy użyciu koła zamachowego) u aktywnych, zdrowych studentów uniwersytetu.
Główne pytania to:
- Czy przerywana kompresja pneumatyczna jest lepsza od placebo w przypadku EIMD? Uczestnicy wykonają męczący protokół przy użyciu koła zamachowego i odzyskają siły poprzez przerywaną kompresję pneumatyczną lub terapię placebo (leczenie mikroprądami, ale urządzenie wyłączone). Przeprowadzą kilka testów wydajności przed, po okresie rekonwalescencji oraz 24 i 48 godzin po interwencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maia, Portugalia, 4475-690
- University of Maia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, uczestnicy nie powinni doznać niedawno obrażeń i powinni regularnie angażować się w aktywność fizyczną (> 3 razy w tygodniu).
Kryteria wyłączenia:
- Nieaktywni uczestnicy
- Młodszy niż 18 lat lub starszy niż 27 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IPC
30-minutowy protokół IPC pod wysokim ciśnieniem
|
30-minutowy protokół IPC przy około 200 mmHg
|
|
Komparator placebo: placebo
30-minutowe placebo
|
Elektrody urządzenia do elektrostymulacji (SP 4.0, Compex, Guildford, Wielka Brytania) zostaną umieszczone na mięśniu czworogłowym uczestników.
Uczestnicy zostaną poinformowani, że poddają się innowacyjnemu zabiegowi mikroprądowemu.
Ta procedura będzie trwać 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny dobrowolny skurcz (prost kolana)
Ramy czasowe: 10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
Miary wytrzymałości izometrycznej
|
10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
|
Skok w kontrataku
Ramy czasowe: 10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
Wysokość skoku
|
10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
|
Szeroki skok
Ramy czasowe: 10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
Skok poziomy
|
10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
|
Skala bolesności
Ramy czasowe: 10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
Skala Likerta bolesności mięśni – skala waha się od 0 (całkowity brak bolesności) do 6 (silny ból ograniczający możliwość poruszania się)
|
10 minut przed protokołem zmęczenia, zgodnie z protokołem regeneracji (30 minut po), 24 godziny i 48 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDFM_003
- IPC (Inny identyfikator: University of Maia)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fizjoterapia sportowa
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyDysfonia funkcjonalna | Rezonansowa terapia głosowa | Smith Accent Method TherapyEgipt
Badania kliniczne na protokół przerywanej kompresji pneumatycznej
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja