Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a psychosociální stav pacientů s rakovinou rekta v mladém věku

11. ledna 2024 aktualizováno: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Kvalita života a psychosociální stav mladých pacientů s rakovinou rekta po operaci: průřezový multidotazníkový průzkum

Kolorektální karcinom je celosvětově jedním z předních nádorů. Ačkoli většina případů CRC je typicky diagnostikována u jedinců starších 50 let, nedávné mezinárodní studie zdůraznily, že význam mladších dospělých (< 50) postupně roste. Mladí lidé, kteří přežili rakovinu, mají často horší kvalitu života, narušené sociální a sexuální zdraví a zvýšená rizika související s duševním zdravím, jako je deprese a úzkost. Zejména u pacientů s rakovinou konečníku mohou pacienti trpět sexuální dysfunkcí, problémy s močovým systémem a ztrátou normální funkce střev po radikální resekci nádorů konečníku a někteří pacienti mohou také potřebovat podstoupit stomii, což může mít nepříznivé účinky na kvalitu života a duševní zdraví pacientů po operaci. Vzhledem k tomu, že incidence kolorektálního karcinomu u mladých dospělých celosvětově stále stoupá, je potřeba lépe porozumět dopadu tohoto konkrétního onemocnění na pooperační kvalitu života mladých dospělých. Cílem této studie je retrospektivně analyzovat klinické charakteristiky pacientů a dále shrnout dopad operace karcinomu rekta na kvalitu života pacientů prostřednictvím sledování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolorektální karcinom (CRC) je celosvětově třetí nejčastější malignitou a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Incidence CRC zůstala v posledních deseti letech stabilní nebo klesla v zemích s vysokými příjmy, pravděpodobně v důsledku řady screeningových a preventivních opatření zaměřených na lidi ve věku 50–70 let. U lidí mladších 50 let je však zvýšený výskyt rakoviny konečníku, která je známá jako RC s mladým nástupem (YO-RC). Očekává se, že do roku 2030 bude YO-RC představovat 23 % rakoviny konečníku. V Americe se podíl nově diagnostikovaných osob mladších 55 let zvýšil z 11 % v roce 1995 na 20 % v roce 2019 a výskyt RC u osob mladších 50 let se zvyšuje o zhruba 2 % ročně. Díky včasnému záchytu rutinního fyzikálního vyšetření, pokrokům v zobrazování, zlepšeným chirurgickým technikám a pokrokům v chemoradioterapii má úmrtnost na kolorektální karcinom klesající tendenci, přičemž celková mortalita se od roku 1970 do roku 2020 snížila o 57 %. Proto ti, u kterých je diagnostikována RC ve věku do 50 let, se také nazývají karcinom rekta s mladým nástupem (YO-RC). Prognostické analýzy YO-RC byly smíšené, přičemž některé studie naznačovaly horší výsledky přežití u mladších pacientů, zatímco jiné neprokázaly žádný rozdíl mezi mladšími a staršími pacienty. S ohledem na obtížnost vyléčení rakoviny a její složitost nemohou tradiční hodnotící ukazatele, jako je doba přežití, doba remise, toxicita související s léčbou a míra remise tumoru, komplexně a přesně vyhodnotit zdravotní výsledky pacientů s rakovinou. Stále více lidí věnuje pozornost QOL pacientů po léčbě, která dokáže komplexně, objektivně a pravdivě zhodnotit lékařský výsledek z pohledu pacientů. Základem kurativní léčby RC je chirurgie. Problémy, které nastanou po operaci RC, mohou zhoršit kvalitu života (QOL), jako je únava, bolest břicha, změny ve funkci střev a snížená sexuální funkce. Navíc pooperační radioterapie a chemoterapie mohou také snížit QOL pacientů. Je důležité poznamenat, že pacienti s YO-RC mohou pociťovat velmi odlišný psychosociální stav (PS) než starší pacienti, přičemž problémy duševního zdraví, jako je úzkost a deprese, jsou výraznější. Zároveň, protože pacienti s YO-RC mají vyšší požadavky na pooperační QOL, je nutné přijmout standardizované kvantitativní škály pro měření pooperační situace této skupiny lidí, aby lékaři mohli poskytovat efektivnější intervence. Zde jsme použili dotazníky vyvinuté Evropskou organizací pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) k posouzení QOL pacientů s CRC. Několik standardizovaných psychologických a funkčních škál (dříve aplikovaných na studie jiných pooperačních nádorů) bylo použito k posouzení psychického stresu, úzkosti z tělesného obrazu a pracovní schopnosti u pacientů po operaci RC. Tato studie je první, která hodnotí pětiletou QOL a PS u pacientů s YO-RC po operaci pomocí více dotazníků. Na základě výsledků našeho výzkumu lze QOL a PS pacientů lépe předvídat a poté mohou být přijata včasná opatření, která pacientům pomohou zlepšit QOL a zmírnit psychický tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Nábor
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí pacienti podstupující radikální resekci pro karcinom rekta

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pro potvrzení patologické diagnózy karcinomu rekta byla provedena předoperační kolonoskopie a patologické vyšetření; 2. Před operací bylo provedeno CT vyšetření břicha a pánve a MRI vyšetření, aby se pečlivě zhodnotil rozsah invaze tumoru a zda došlo ke vzdálené metastáze. 3. Komplexně byly zaznamenány klinické údaje pacienta (kontaktní údaje, věk, pohlaví, hospitalizační záznam, kolonoskopická zpráva, pooperační patologická zpráva, operační záznam, informovaný souhlas); 4. Pacienti s R0 resekcí; 5. Pacienti jsou starší 18 let a méně než 50 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti s jinými zhoubnými nádory; 2. Předchozí anamnéza jiných maligních nádorů; 3. Pacienti se zánětlivým gastrointestinálním onemocněním; 4. Pohotovostní chirurgie; 4. Pacienti s předoperačním duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života
Časové okno: Od září 2023 do září 2024
kvalitu života pacientů po operaci
Od září 2023 do září 2024
psychosociální status
Časové okno: Od září 2023 do září 2024
psychosociální stav pacientů po operaci
Od září 2023 do září 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit