Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia i status psychospołeczny pacjentów z rakiem odbytnicy o początku w młodym wieku

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Teng Qiong, Shandong Provincial Hospital

Jakość życia i status psychospołeczny pacjentów z rakiem odbytnicy z początku w młodym wieku po operacji: przekrojowe badanie wielokwestionariuszowe

Rak jelita grubego jest jednym z wiodących nowotworów na świecie. Chociaż większość przypadków CRC diagnozuje się zwykle u osób w wieku powyżej 50 lat, ostatnie badania międzynarodowe wykazały, że znaczenie młodszych dorosłych (< 50 lat) stopniowo wzrasta. Młode osoby, które wyzdrowiały z raka, często charakteryzują się gorszą jakością życia, zaburzeniami zdrowia społecznego i seksualnego oraz zwiększonym ryzykiem związanym ze zdrowiem psychicznym, takim jak depresja i stany lękowe. Zwłaszcza u chorych na raka odbytnicy po radykalnej resekcji guzów odbytnicy mogą wystąpić zaburzenia funkcji seksualnych, problemy z układem moczowym i utrata prawidłowej pracy jelit, a u niektórych pacjentów może zaistnieć konieczność wykonania stomii, co może mieć niekorzystny wpływ na jakość życia i zdrowie psychiczne pacjentów po operacji. Biorąc pod uwagę, że częstość występowania raka jelita grubego u młodych dorosłych na całym świecie stale rośnie, istnieje potrzeba lepszego zrozumienia wpływu tej konkretnej choroby na pooperacyjną jakość życia młodych dorosłych. Celem tego badania jest retrospektywna analiza charakterystyki klinicznej pacjentów i dalsze podsumowanie wpływu operacji raka odbytnicy na jakość życia pacjentów w okresie obserwacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest trzecim najczęstszym nowotworem złośliwym na świecie i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów. W ciągu ostatniej dekady częstość występowania CRC w krajach o wysokich dochodach utrzymywała się na stałym poziomie lub spadała, prawdopodobnie z powodu szeregu badań przesiewowych i działań zapobiegawczych skierowanych do osób w wieku 50–70 lat. Jednakże obserwuje się zwiększoną częstość występowania raka odbytnicy u osób w wieku poniżej 50 lat, co jest określane jako RC o młodym początku (YO-RC). Oczekuje się, że do 2030 r. YO-RC będzie odpowiadał za 23% przypadków raka odbytnicy. W Ameryce odsetek nowo zdiagnozowanych osób poniżej 55. roku życia wzrósł z 11% w 1995 r. do 20% w 2019 r., a częstość występowania RC u osób poniżej 50. roku życia wzrastała o około 2% rocznie. Dzięki wczesnemu wykrywaniu rutynowego badania fizykalnego, postępowi w obrazowaniu, udoskonalonym technikom chirurgicznym i postępowi w chemioradioterapii, śmiertelność z powodu raka jelita grubego ma tendencję spadkową, przy czym śmiertelność ogólna spadła o 57% w latach 1970–2020. Dlatego osoby, u których zdiagnozowano RC w wieku poniżej 50 lat, nazywane są również rakiem odbytnicy o młodym początku (YO-RC). Analizy prognostyczne YO-RC są mieszane, przy czym niektóre badania sugerują gorsze wyniki w zakresie przeżycia u młodszych pacjentów, podczas gdy inne nie wykazały różnicy między młodszymi i starszymi pacjentami. Biorąc pod uwagę trudność wyleczenia raka i jego złożoność, tradycyjne wskaźniki oceny, takie jak czas przeżycia, okres remisji, toksyczność związana z leczeniem i wskaźnik remisji guza, nie mogą kompleksowo i dokładnie ocenić wyników leczenia pacjentów chorych na raka. Coraz więcej osób zwraca uwagę na jakość życia pacjentów po leczeniu, która pozwala kompleksowo, obiektywnie i realnie ocenić wynik leczenia z perspektywy pacjenta. Operacja jest podstawą leczenia RC. Problemy pojawiające się po operacji RC mogą pogarszać jakość życia (QOL), takie jak zmęczenie, ból brzucha, zmiany w funkcjonowaniu jelit i pogorszenie funkcji seksualnych. Ponadto pooperacyjna radioterapia i chemioterapia mogą również obniżyć jakość życia pacjentów. Należy zauważyć, że pacjenci YO-RC mogą doświadczać zupełnie innego statusu psychospołecznego (PS) niż starsi pacjenci, przy czym bardziej widoczne są problemy ze zdrowiem psychicznym, takie jak lęk i depresja. Jednocześnie, ponieważ pacjenci YO-RC mają wyższe wymagania w zakresie QOL pooperacyjnej, konieczne jest przyjęcie wystandaryzowanych skal ilościowych do pomiaru sytuacji pooperacyjnej tej grupy osób, aby klinicyści mogli zapewnić skuteczniejsze interwencje. W tym przypadku wykorzystaliśmy kwestionariusze opracowane przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Raka (EORTC) w celu oceny jakości życia pacjentów z CRC. Do oceny stresu psychicznego, lęku przed obrazem ciała i zdolności do pracy u pacjentów po operacji RC wykorzystano kilka standardowych skal psychologicznych i funkcjonalnych (stosowanych wcześniej w badaniach innych nowotworów pooperacyjnych). Niniejsze badanie jest pierwszym, w którym ocenia się pięcioletnią jakość życia i PS u pacjentów z YO-RC po operacji przy użyciu wielu kwestionariuszy. Na podstawie wyników naszych badań można lepiej przewidzieć jakość życia i jakość życia pacjentów, a następnie w porę podjąć działania, które pomogą pacjentom poprawić jakość życia i złagodzić presję psychiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250000
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Młodzi pacjenci poddawani radykalnej resekcji raka odbytnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. W celu potwierdzenia rozpoznania patologicznego raka odbytnicy wykonano przedoperacyjną kolonoskopię i badanie patomorfologiczne; 2. Przed operacją wykonano badanie CT jamy brzusznej i miednicy mniejszej oraz badanie MRI w celu dokładnej oceny rozległości nacieku nowotworu oraz obecności przerzutów odległych. 3. Dane kliniczne pacjenta (dane kontaktowe, wiek, płeć, karta hospitalizacji, protokół kolonoskopii, raport patologiczny pooperacyjny, karta operacji, świadoma zgoda) zostały szczegółowo zapisane; 4. Pacjenci po resekcji R0; 5. Pacjenci mają więcej niż 18 lat i mniej niż 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi; 2. Historia innych nowotworów złośliwych; 3. Pacjenci z chorobą zapalną przewodu pokarmowego; 4. Operacja doraźna; 4. Pacjenci z przedoperacyjną chorobą psychiczną lub zaburzeniami funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki jakości życia
Ramy czasowe: Od września 2023 r. do września 2024 r
jakość życia pacjentów po operacji
Od września 2023 r. do września 2024 r
stan psychospołeczny
Ramy czasowe: Od września 2023 r. do września 2024 r
stan psychospołeczny pacjentów po operacji
Od września 2023 r. do września 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj