Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence s vysokým příjmem vitaminu K na procento kardiovaskulárního rizika u mladých dospělých (VKDI)

6. února 2024 aktualizováno: University of Guadalajara

Vliv dietní intervence s vysokým příjmem vitaminu K na sérové ​​hladiny inzulínu, osteokalcinu, leptinu, vitaminu K a kardiovaskulární riziko u mladých dospělých s nadváhou nebo obezitou a bez nich.

Cílem této klinické studie je porovnat účinek intervence s vysokým obsahem vitaminu K na sérové ​​hladiny vitaminu K, inzulínu, osteokalcinu a procento kardiovaskulárního rizika u mladých dospělých s normální hmotností, nadváhou nebo obezitou. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: • Zvyšuje dieta obsahující 500 mcg vitaminu K hladiny vitaminu K v séru? • Jsou sérové ​​hladiny vitaminu K po dietě 500 mcg vitaminu K spojeny s hladinami inzulínu a osteokalcinu v séru nebo procentem kardiovaskulárního rizika u mladých dospělých s normální hmotností a nadváhou nebo obezitou? Účastníci budou muset dodržovat dietní intervenci, která obsahuje 500 mcg vitamínu K, podávaná jako cyklické menu po dobu 6 týdnů. Účastníci také budou muset každý týden pomáhat při sledování výživy a hlásit jakoukoli situaci, kterou pozorovali ohledně intervence během této studie. Výzkumníci budou porovnávat skupiny s normální hmotností a nadváhou nebo obezitou s dietní intervencí se skupinami s normální hmotností a nadváhou nebo obezitou bez diety a pouze dietetická doporučení, aby zjistili, zda se po 6týdenní dietě zlepší sérové ​​hladiny vitaminu K, inzulínu, osteokalcinu a procento kardiovaskulárního rizika. zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí dospělí
  • přijetí k účasti
  • souhlas s asistováním při monitorovacích relacích
  • podepsat informační souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pod jiným dietetickým zásahem
  • pod léky, které interferují s vitaminem K nebo snižují jeho vstřebávání
  • doplňky pro příjem vitaminu E nebo A
  • předchozí diagnóza metabolického syndromu, diabetes mellitus, hypertenze, rakoviny nebo dyslipidémie.
  • chronický příjem alkoholu
  • nějakou zdravotní nebo zdravotní situaci, která brání sledování programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZÁSAH VK
podávání jídelníčku obsahujícího 500 mcg vitamínu K (ve zvoleném jídle) po dobu 6 týdnů.
Jiný: dieta s vitamínem K
500 mcg příjmu vitamínu K zajištěno výběrem potravin bohatých na vitamín K v jídelníčku.
Žádný zásah: DIETAČNÍ DOPORUČENÍ
Žádné podávání jídelníčku, ale pouze doporučení správného stravování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérové ​​hladiny vitaminu K
Časové okno: bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
ng/ml
bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
Procento kardiovaskulárního rizika
Časové okno: bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
procento (%)
bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
sérové ​​hladiny inzulínu
Časové okno: bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
mcUI/L
bazální a po 6 týdnech dietního zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osteokalcin
Časové okno: bazální a po 6 týdnech dietního zásahu
ng/ml
bazální a po 6 týdnech dietního zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Guadalajara

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Iris M Llamas-Covarrubias, PhD, University of Guadalajara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CI-04720
  • 20-18 (Jiný identifikátor: Universidad de Guadalajara)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD, které je základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD bude sdílena e-mailovou žádostí po přezkoumání žádosti hlavním výzkumníkem

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na dieta s vitamínem K

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit