Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt vitamin K-indtag diætinterventionseffekt på kardiovaskulær risikoprocent hos unge voksne (VKDI)

6. februar 2024 opdateret af: University of Guadalajara

Effekt af diætintervention med et højt indtag af vitamin K på insulin, osteocalcin, leptin, vitamin K serumniveauer og kardiovaskulær risiko hos unge voksne med og uden overvægt eller fedme.

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effekten af ​​en høj-vitamin K-diætintervention på vitamin K, insulin, osteocalcin serumniveauer og den kardiovaskulære risikoprocent hos normalvægtige og overvægtige eller fede unge voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: • Øger en diætintervention, der indeholder 500 mcg K-vitamin, serum-vitamin K-niveauer? • Er vitamin K-serumniveauer efter 500 mcg vitamin K-diætintervention forbundet med insulin- og osteocalcinserumniveauer eller den kardiovaskulære risikoprocent hos normalvægtige og overvægtige eller fede unge voksne? Deltagerne skal følge en diætintervention, der indeholder 500mcg vitamin K, givet som en cyklisk menu i 6 uger. Deltagerne skal også hjælpe ugentligt til ernæringsovervågning og rapportere enhver situation, de observerede vedrørende interventionen under denne undersøgelse. Forskere vil sammenligne normalvægtige og overvægtige eller fede grupper med diætintervention med normalvægt og overvægtige eller fede grupper uden diætintervention og kun diætetiske anbefalinger for at se, om vitamin K serumniveauer, insulin, osteocalcin og den kardiovaskulære risikoprocent forbedres efter 6 ugers diæten. intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge voksne
  • accept til deltagelse
  • accept til at hjælpe til overvågningssessioner
  • underskrive informationssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under anden diætetisk intervention
  • under medicin, der forstyrrer vitamin K eller mindsker dets optagelse
  • E- eller A-vitamintilskud
  • tidligere diagnose af metabolisk syndrom, diabetes mellitus, hypertension, cancer eller dyslipidæmi.
  • kronisk alkoholindtag
  • en eller anden medicinsk eller helbredsmæssig situation, der hindrer programmets følge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: VK INTERVENTION
administration af en menudiæt indeholdende 500mcg K-vitamin (i den valgte fødevare) i løbet af 6 uger.
Andet: vitamin K diæt
500mcg K-vitaminindtag leveret af udvalget af K-vitaminrige fødevarer i menuen.
Ingen indgriben: KOSTANBEFALINGER
Ingen menuadministration men kun anbefalinger til korrekt kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vitamin K serumniveauer
Tidsramme: basal og efter 6 ugers diætintervention
ng/ml
basal og efter 6 ugers diætintervention
Kardiovaskulær risikoprocent
Tidsramme: basal og efter 6 ugers diætintervention
procent (%)
basal og efter 6 ugers diætintervention
insulin serum niveauer
Tidsramme: basal og efter 6 ugers diætintervention
mcUI/L
basal og efter 6 ugers diætintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteocalcin
Tidsramme: basal og efter 6 ugers diætintervention
ng/ml
basal og efter 6 ugers diætintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iris M Llamas-Covarrubias, PhD, University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2024

Først opslået (Anslået)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CI-04720
  • 20-18 (Anden identifikator: Universidad de Guadalajara)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt via e-mail-anmodning efter anmodningsgennemgang af hovedforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med vitamin K diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner