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젊은 성인의 심혈관 위험률에 대한 높은 비타민 K 섭취 다이어트 중재 효과 (VKDI)

2024년 2월 6일 업데이트: University of Guadalajara

과체중 또는 비만 유무에 관계없이 젊은 성인의 인슐린, 오스테오칼신, 렙틴, 비타민 K 혈청 수치 및 심혈관 위험에 대한 비타민 K의 높은 섭취에 따른 식이 중재의 효과.

이 임상 시험의 목표는 정상 체중과 과체중 또는 비만인 젊은 성인의 비타민 K, 인슐린, 오스테오칼신 혈청 수치 및 심혈관 위험 비율에 대한 고 비타민 K 식이 요법의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 500mcg의 비타민 K를 포함하는 식단 개입이 혈청 비타민 K 수치를 증가합니까? • 500mcg의 비타민 K 식이 중재 후 비타민 K 혈청 수치가 정상 체중 및 과체중 또는 비만 젊은 성인의 인슐린 및 오스테오칼신 혈청 수치 또는 심혈관 위험 비율과 관련이 있습니까? 참가자는 6주 동안 주기적 메뉴로 제공되는 500mcg의 비타민 K가 포함된 다이어트 중재를 따라야 합니다. 또한 참가자는 매주 영양 모니터링을 지원하고 이 연구 중에 중재와 관련하여 관찰한 모든 상황을 보고해야 합니다. 연구자들은 식이 요법을 실시한 정상 체중 및 과체중 또는 비만 그룹과 식이 요법을 하지 않은 정상 체중 및 과체중 또는 비만 그룹과 식이요법 권장 사항만 비교하여 비타민 K 혈청 수치, 인슐린, 오스테오칼신 및 심혈관 위험 비율이 6주간의 식이 요법 후에 개선되는지 확인합니다. 간섭.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 젊은 성인
  • 참가 접수
  • 모니터링 세션 지원 수락
  • 서명 정보 동의

제외 기준:

  • 다른 식이요법 중
  • 비타민 K를 방해하거나 흡수를 감소시키는 약물을 사용하는 경우
  • 비타민 E 또는 A 섭취 보충제
  • 이전에 대사증후군, 당뇨병, 고혈압, 암 또는 이상지질혈증 진단을 받은 경우.
  • 만성 알코올 섭취
  • 프로그램 진행을 방해하는 일부 의료 또는 건강 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VK 개입
6주 동안 비타민 K(선택한 식품에 포함) 500mcg을 함유한 메뉴 식단을 투여합니다.
다른: 비타민 K 다이어트
메뉴에서 비타민K가 풍부한 식품을 선택하여 비타민K 500mcg을 섭취할 수 있습니다.
간섭 없음: 식이 권장 사항
메뉴 관리는 하지 않고 올바른 식단을 위한 권장 사항만 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비타민 K 혈청 수치
기간: 기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
ng/mL
기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
심혈관 위험 비율
기간: 기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
백분율(%)
기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
인슐린 혈청 수치
기간: 기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
MCUI/L
기본 및 6주간의 식이요법 중재 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오스테오칼신
기간: 기본 및 6주간의 식이요법 중재 후
ng/mL
기본 및 6주간의 식이요법 중재 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Guadalajara

수사관

  • 수석 연구원: Iris M Llamas-Covarrubias, PhD, University of Guadalajara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 12일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CI-04720
  • 20-18 (기타 식별자: Universidad de Guadalajara)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

출판의 기초가 되는 IPD

IPD 공유 기간

출판 후 6개월

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 담당 연구원의 요청 검토 후 이메일 요청으로 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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