Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyt vitamin K-inntak Diettintervensjonseffekt på kardiovaskulær risikoprosent hos unge voksne (VKDI)

6. februar 2024 oppdatert av: University of Guadalajara

Effekt av diettintervensjon med høyt inntak av vitamin K på insulin, osteokalsin, leptin, vitamin K serumnivåer og kardiovaskulær risiko hos unge voksne med og uten overvekt eller fedme.

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av en kostholdsintervensjon med høyt vitamin K på vitamin K, insulin, osteocalcin serumnivåer og kardiovaskulær risikoprosent hos normalvektige og overvektige eller overvektige unge voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: • Øker en diettintervensjon som inneholder 500 mcg vitamin K serumvitamin K-nivået? • Er vitamin K-serumnivåer etter 500 mcg vitamin K-diettintervensjon assosiert med insulin og osteokalsin serumnivåer eller kardiovaskulær risikoprosent hos normalvektige og overvektige eller overvektige unge voksne? Deltakerne må følge en diettintervensjon som inneholder 500 mcg vitamin K, gitt som en syklisk meny i 6 uker. Deltakerne må også hjelpe ukentlig til ernæringsovervåking og rapportere enhver situasjon de observerte angående intervensjonen under denne studien. Forskere vil sammenligne normalvektige og overvektige eller overvektige grupper med diettintervensjon med normalvekt og overvektige eller obese grupper uten diettintervensjon og kun dietetiske anbefalinger for å se om vitamin K-serumnivået, insulin, osteokalsin og kardiovaskulær risikoprosent forbedres etter 6 ukers dietten. innblanding.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44340
        • Centro Universitario de Ciencias de la Salud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • unge voksne
  • aksept for å delta
  • aksept for å hjelpe til med overvåkingsøkter
  • signere informasjonssamtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under annen diettintervensjon
  • under medisiner som forstyrrer vitamin K eller reduserer absorpsjonen
  • vitamin E eller A-inntakstilskudd
  • tidligere diagnose av metabolsk syndrom, diabetes mellitus, hypertensjon, kreft eller dyslipidemi.
  • kronisk alkoholinntak
  • noen medisinske eller helsemessige situasjoner som hindrer følge av programmet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VK INTERVENSJON
administrering av en menydiett som inneholder 500mcg vitamin K (i den valgte maten) i løpet av 6 uker.
500 mcg vitamin K-inntak gitt av utvalget av vitamin K-rik mat i menyen.
Ingen inngripen: KOSTHOLDSANBEFALINGER
Ingen menyadministrasjon men kun anbefalinger for riktig kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vitamin K serumnivåer
Tidsramme: basal og etter 6 ukers diettintervensjon
ng/ml
basal og etter 6 ukers diettintervensjon
Kardiovaskulær risikoprosent
Tidsramme: basal og etter 6 ukers diettintervensjon
prosent (%)
basal og etter 6 ukers diettintervensjon
insulin serumnivåer
Tidsramme: basal og etter 6 ukers diettintervensjon
mcUI/L
basal og etter 6 ukers diettintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteokalsin
Tidsramme: basal og etter 6 ukers diettintervensjon
ng/ml
basal og etter 6 ukers diettintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iris M Llamas-Covarrubias, PhD, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

12. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD vil bli delt via e-postforespørsel etter forespørselsgjennomgangen av hovedforskeren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på vitamin K diett

3
Abonnere