- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06258733
Matkompetanseintervensjon – er en "Trener treneren"-tilnærming gjennomførbar og effektiv?
16. desember 2025 oppdatert av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervensjon for matkompetanse for arabiske og jødiske kvinner i Jerusalem-regionen – er en "Trener treneren"-tilnærming gjennomførbar og effektiv?
Matkunnskap (FL) er evnen til å ta sunne matvalg i ulike sammenhenger, settinger og situasjoner.
Selv om matvaner er formet av ulike omstendigheter og ferdigheter, fokuserer de fleste ernæringsprogrammer på ernæringskunnskap alene.
Å adressere faktorer som kompetanse, self-efficacy og sosiale normer muliggjør bærekraftig positiv endring i ernæringsatferd.
Denne studien vil vurdere en lekleder-ledet FL-workshop for arabiske og jødiske kvinner fra vanskeligstilte samfunn i Jerusalem-regionen, ved å bruke en train-the-trainer-tilnærming, og vil sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en lek-ledet FL-intervensjon med en ekspertledet intervensjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Matkunnskap (FL) er evnen til å ta sunne matvalg i ulike sammenhenger, settinger og situasjoner.
Selv om matvaner er formet av ulike omstendigheter og ferdigheter, fokuserer de fleste ernæringsprogrammer på ernæringskunnskap alene.
Å adressere faktorer som kompetanse, self-efficacy og sosiale normer muliggjør bærekraftig positiv endring i ernæringsatferd.
Denne studien vil vurdere en lekleder-ledet FL-workshop for arabiske og jødiske kvinner fra vanskeligstilte samfunn i Jerusalem-regionen, ved å bruke en train-the-trainer-tilnærming, og vil sammenligne effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en manuell FL-intervensjon gitt av trente lekledere vs. samme workshop gitt av eksperter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
480
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefonnummer: 011-972-2-677-9451
- E-post: dannaz@hadassah.org.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Keren L Greenberg, MPH
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hebraisk eller arabisk literate kvinner som er over 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lekmannsledede FL-verksteder
Lekledere i lokalsamfunnet som gjennomgikk opplæring i et manuelt program vil formidle workshopen til kvinner i lokalsamfunnene deres gjennom engasjerende visuelle og spillbaserte verktøy.
|
Grupper av kvinner rekruttert av trente lekledere vil motta en 8-sesjoner lekeledet FL-workshop.
Workshopdeltakere vil motta en selvrapporterende grunnlinjeundersøkelse ved den første økten, og legge ut spørreundersøkelser på den siste økten og 3 måneder etter den siste økten.
Undersøkelsene vil være anonyme og gjennomføres og samles inn av lekeverkstedslederen.
Lekledere vil motta et insentiv til å samle inn undersøkelser fra workshopdeltakere.
Et medlem av forskningsstaben vil være til stede på tidspunktet for innsamlingen av undersøkelsen for å sikre at data samles inn i henhold til protokollen.
Månedlige telefonsamtaler med lekledere vil finne sted for å sikre implementering i samfunnet, inkludert problemløsning og bidra til å opprettholde motivasjonen.
For å bidra til å sikre implementering i den legledede armen, vil lekledere bli pålagt å gjennomføre én workshop i samfunnet før de mottar et eksamensbevis.
|
|
Eksperimentell: Ekspertledede FL-verksteder
Trente helseeksperter vil spre det samme manuelle programmet i samfunnsgrupper rekruttert av forskningspersonell for å matche lekledde grupper.
|
Matchende grupper av kvinner rekruttert av forskningspersonell vil motta den samme 8-sesjoner ekspertledede FL-workshopen.
Workshopdeltakere vil motta en selvrapporterende grunnlinjeundersøkelse ved den første økten, og legge ut spørreundersøkelser på den siste økten og 3 måneder etter den siste økten.
Undersøkelsene vil være anonyme og vil bli utført og samlet inn av ekspertverkstedfasilitatoren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i effektiviteten for å øke FL-nivået av en FL-workshop gitt av trente lekledere vs. eksperter
Tidsramme: Ved baseline, siste workshopsamling – opptil fem uker siden baseline, og tre måneder etter intervensjon
|
Nivået av matkompetanse vil bli vurdert ved hjelp av den validerte Modifiserte Selvopplevde Matkompetanse-skalaen (M-SPFL), som inkluderer 23 spørsmål, med en gjennomsnittlig score mellom 1-5, hvor høyere score indikerer høyere matkompetansenivå.
|
Ved baseline, siste workshopsamling – opptil fem uker siden baseline, og tre måneder etter intervensjon
|
|
Kostnadseffektivitetsforholdet av et FL-verksted ledet av trente lekfolk vs. eksperter
Tidsramme: Etter at 16 workshops i hver arm er implementert. Omtrent ett år etter studiens start.
|
Kostnadseffektivitetsanalysen vil sammenligne de to alternativene ved å beregne den inkrementelle kostnadseffektivitetsraten (ICER).
Markov-kjede-modellen vil bli brukt til å forutsi kortsiktige og langsiktige kostnader og effektivitet i begge armene.
|
Etter at 16 workshops i hver arm er implementert. Omtrent ett år etter studiens start.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i overholdelse av middelhavskostholdet
Tidsramme: Ved baseline, siste workshop-sesjon – opp til fem uker siden baseline, og tre måneder etter intervensjon
|
Nivået av overholdelse av middelhavsdietten vil bli vurdert ved hjelp av den israelske selvrapporterte validerte skjemaet for middelhavsdiettoverholdelse (I-MEDAS).
Skjemaet inkluderer 17 elementer, med en poengsum mellom 1-17, der høyere poengsum indikerer høyere matkompetansenivå.
|
Ved baseline, siste workshop-sesjon – opp til fem uker siden baseline, og tre måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Hovedetterforsker: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .