- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06258733
Intervention för matläskunnighet - är en "Train the Trainer"-metod genomförbar och effektiv?
16 december 2025 uppdaterad av: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervention för matläskunnighet för arabiska och judiska kvinnor i Jerusalem-regionen - är en "Train the Trainer"-metod genomförbar och effektiv?
Food literacy (FL) är förmågan att göra hälsosamma matval i olika sammanhang, miljöer och situationer.
Även om matvanor formas av olika omständigheter och färdigheter, fokuserar de flesta kostprogram på enbart näringskunskap.
Att ta itu med faktorer som kompetens, self-efficacy och sociala normer möjliggör en hållbar positiv förändring av näringsbeteendet.
Denna studie kommer att utvärdera en lekmannaledd FL-workshop för arabiska och judiska kvinnor från missgynnade samhällen i Jerusalem-regionen, med hjälp av en train-the-trainer-metod, och kommer att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en lekmannaledd FL-intervention med en expertledd intervention.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Food literacy (FL) är förmågan att göra hälsosamma matval i olika sammanhang, miljöer och situationer.
Även om matvanor formas av olika omständigheter och färdigheter, fokuserar de flesta kostprogram på enbart näringskunskap.
Att ta itu med faktorer som kompetens, self-efficacy och sociala normer möjliggör en hållbar positiv förändring av näringsbeteendet.
Denna studie kommer att utvärdera en lekmannaledd FL-workshop för arabiska och judiska kvinnor från missgynnade samhällen i Jerusalem-regionen, med hjälp av en train-the-trainer-metod, och kommer att jämföra effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en manuell FL-intervention som ges av utbildad lekmannaledare kontra samma workshop som ges av experter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
480
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefonnummer: 011-972-2-677-9451
- E-post: dannaz@hadassah.org.il
Studera Kontakt Backup
- Namn: Keren L Greenberg, MPH
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hebreiska eller arabiska läskunniga kvinnor som är över 25 år gamla
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lekmannaledda FL-workshops
Lekmannaledare i samhället som genomgått utbildning i ett manuellt program kommer att sprida workshopen till kvinnor i deras samhällen genom engagerande visuella och spelbaserade verktyg.
|
Grupper av kvinnor som rekryteras av utbildade lekmannaledare kommer att få en 8-sessions lekmannaledd FL-workshop.
Workshopdeltagare kommer att få en självrapporterande baslinjeundersökning vid den första sessionen och lägga upp enkäter vid den sista sessionen och 3 månader efter den sista sessionen.
Undersökningarna kommer att vara anonyma och kommer att genomföras och samlas in av lekmannaverkstadens facilitator.
Lekmannaledare kommer att få ett incitament att samla in undersökningar från workshopdeltagare.
En medlem av forskningspersonalen kommer att vara närvarande vid tidpunkten för enkätinsamlingen för att säkerställa att data samlas in enligt protokoll.
Månatliga telefonsamtal med lekmannaledare kommer att äga rum för att säkerställa implementering i samhället, inklusive problemlösning och hjälpa till att behålla motivationen.
För att säkerställa implementering i den lekmannaledda armen kommer lekmannaledare att behöva genomföra en workshop i samhället innan de får ett examensbevis.
|
|
Experimentell: Expertledda FL-workshops
Utbildade hälsoexperter kommer att sprida samma manuella program i samhällsgrupper som rekryteras av forskarpersonal för att matcha lekmannaledda grupper.
|
Matchande grupper av kvinnor som rekryteras av forskarpersonal kommer att få samma 8-sessions expertledda FL-workshop.
Workshopdeltagare kommer att få en självrapporterande baslinjeundersökning vid den första sessionen och lägga upp enkäter vid den sista sessionen och 3 månader efter den sista sessionen.
Undersökningarna kommer att vara anonyma och kommer att genomföras och samlas in av expertens workshopledare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i effektiviteten för att höja FL-nivån av en FL-workshop som ges av utbildade lekmannaledare jämfört med experter
Tidsram: Vid baslinjen, vid sista workshopen – upp till fem veckor efter baslinjen, och tre månader efter interventionen
|
Nivån av matkompetens kommer att bedömas genom att använda den validerade Modifierade Självupplevda Matkompetensskalan (M-SPFL), inklusive 23 frågor, med ett medelvärde som sträcker sig mellan 1-5, där högre poäng indikerar högre nivå av matkompetens.
|
Vid baslinjen, vid sista workshopen – upp till fem veckor efter baslinjen, och tre månader efter interventionen
|
|
Kostnadseffektivitetsförhållande för en FL-workshop ledd av utbildade lekmannaledare kontra experter
Tidsram: Efter att 16 workshops i varje arm har genomförts. Ungefär ett år efter studiens start.
|
Kostnadseffektivitetsanalysen kommer att jämföra de två alternativen genom att beräkna den inkrementella kostnadseffektivitetskvoten (ICER).
Markovkedjemodellen kommer att användas för att förutsäga kortsiktiga och långsiktiga kostnader och effektivitet i båda armarna.
|
Efter att 16 workshops i varje arm har genomförts. Ungefär ett år efter studiens start.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i efterlevnad av Medelhavsdieten
Tidsram: Vid baslinjen, vid den sista workshop-sessionen – upp till fem veckor efter baslinjen, och tre månader efter interventionen
|
Nivån av följsamhet till medelhavskosten kommer att bedömas med den israeliska medelhavskostens följsamhetsskala (I-MEDAS), en validerad självrapporteringsskala.
Skalan innehåller 17 frågor med poäng som sträcker sig mellan 1–17, där högre poäng indikerar högre livsmedelskompetensnivå. |
Vid baslinjen, vid den sista workshop-sessionen – upp till fem veckor efter baslinjen, och tre månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Huvudutredare: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2024
Första postat (Faktisk)
14 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .