- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06258733
Élelmiszer-műveltség-beavatkozás – megvalósítható és hatékony a „Tanítsd az oktatót” megközelítés?
2024. február 14. frissítette: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Élelmiszer-műveltség-beavatkozás arab és zsidó nők számára a jeruzsálemi régióban – megvalósítható és hatékony a "Tanítsd ki az oktatót" megközelítés?
Élelmiszer-olvasás (FL) az a képesség, hogy egészséges ételeket választhassunk különböző kontextusokban, körülmények között és helyzetekben.
Bár az étkezési szokásokat különböző körülmények és készségek alakítják, a legtöbb táplálkozási program kizárólag a táplálkozási ismeretekre összpontosít.
Az olyan tényezők kezelése, mint a kompetenciák, az önhatékonyság és a társadalmi normák fenntartható pozitív változást tesz lehetővé a táplálkozási magatartásban.
Ez a tanulmány a jeruzsálemi régió hátrányos helyzetű közösségeiből származó arab és zsidó nők számára szervezett, laikus vezetők által vezetett FL-műhelyt fog értékelni, az oktató képzése megközelítést alkalmazva, és összehasonlítja a laikusok által vezetett FL-beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát. szakértő által vezetett beavatkozás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Élelmiszer-olvasás (FL) az a képesség, hogy egészséges ételeket választhassunk különböző kontextusokban, körülmények között és helyzetekben.
Bár az étkezési szokásokat különböző körülmények és készségek alakítják, a legtöbb táplálkozási program kizárólag a táplálkozási ismeretekre összpontosít.
Az olyan tényezők kezelése, mint a kompetenciák, az önhatékonyság és a társadalmi normák fenntartható pozitív változást tesz lehetővé a táplálkozási magatartásban.
Ez a tanulmány a jeruzsálemi régió hátrányos helyzetű közösségeiből származó arab és zsidó nők számára egy laikus vezetők által vezetett FL műhelymunka értékelését fogja végezni, az oktató képzése megközelítést alkalmazva, és összehasonlítja a képzettek által végzett manuális FL-beavatkozás hatékonyságát és költséghatékonyságát. laikus vezetők vs. a szakértők által tartott azonos workshop.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefonszám: 011-972-2-677-9451
- E-mail: dannaz@hadassah.org.il
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Keren L Greenberg, MPH
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Héber vagy arab írástudó nők, 25 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Nők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Lay által vezetett FL workshopok
Azok a közösségi laikus vezetők, akik egy manuális program keretében képzésen vettek részt, vizuális és játékalapú eszközökön keresztül terjesztik a workshopot a közösségeikben élő nők számára.
|
A képzett laikus vezetők által toborzott női csoportok 8 alkalomból álló laikus által vezetett FL workshopot kapnak.
A műhely résztvevői az első ülésen önbeszámoló alapfelmérést kapnak, az utolsó ülésen és 3 hónappal az utolsó ülés után pedig feladják a felméréseket.
A felmérések névtelenek lesznek, és a laikus műhelyvezető végzi és gyűjti össze őket.
A laikus vezetők ösztönzést kapnak arra, hogy kérdőíveket gyűjtsenek a workshop résztvevőitől.
A kutatószemélyzet egy tagja jelen lesz a felmérés gyűjtésekor, hogy biztosítsa a protokollnak megfelelő adatgyűjtést.
Havi rendszerességgel telefonálunk laikus vezetőkkel, hogy biztosítsuk a megvalósítást a közösségben, beleértve a problémamegoldást és a motiváció fenntartását.
A laikusok által vezetett karban való megvalósítás elősegítése érdekében a laikus vezetőknek egy workshopot kell elvégezniük a közösségben, mielőtt érettségi bizonyítványt kapnának.
|
Kísérleti: Szakértő által vezetett FL workshopok
Képzett egészségügyi szakértők ugyanazt a manuális programot terjesztik a kutatószemélyzet által toborzott közösségi csoportokban, hogy megfeleljenek a laikusok által vezetett csoportoknak.
|
A kutatószemélyzet által toborzott női csoportok ugyanazt a 8 ülésből álló, szakértők által vezetett FL workshopot kapják.
A műhely résztvevői az első ülésen önbeszámoló alapfelmérést kapnak, az utolsó ülésen és 3 hónappal az utolsó ülés után pedig feladják a felméréseket.
A kérdőívek anonim jellegűek, és a szakértői műhelyvezető végzi és gyűjti össze őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A képzett laikus vezetők és szakértők által vezetett FL workshop költség-hatékonysági aránya
Időkeret: 20 műhelymunka után minden ágban kerül sor. Körülbelül egy évvel a vizsgálat kezdete után.
|
A költséghatékonysági elemzés összehasonlítja a két alternatívát a növekményes költség-hatékonysági arány (ICER) kiszámításával.
A Markov-lánc modellt a rövid és hosszú távú költségek és a hatékonyság előrejelzésére fogják használni mindkét ágon.
|
20 műhelymunka után minden ágban kerül sor. Körülbelül egy évvel a vizsgálat kezdete után.
|
Változás az FL-szint emelésének hatékonyságában egy képzett laikus vezetők és szakértők által tartott FL workshop
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a beavatkozás után
|
Az étkezési ismeretek szintjét a Poelman-féle Self-Perceived Food Literacy (SPFL) élelmiszer-ismereti önbeszámoló skála segítségével értékelik, amely 23 kérdést tartalmaz, 23 és 65 közötti pontszámmal, minél magasabb a pontszám, annál magasabb az étkezési ismeretek szintje.
|
Kiinduláskor és három hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a mediterrán diéta betartásában
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a beavatkozás után
|
A mediterrán diéta betartásának szintjét az izraeli mediterrán diéta betartásának szűrővizsgálata (I-MEDAS) önbevalláson alapuló validált skála fogja értékelni.
A skála 17 tételből áll, a pontszám 1-17 között mozog, minél magasabb a pontszám, annál magasabb az étkezési ismeretek szintje.
|
Kiinduláskor és három hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Kutatásvezető: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FL-COST-HMO-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Lay által vezetett FL workshopok
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Department of Health (Service Support); Noreen...Befejezve