- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06258733
Interwencja w zakresie umiejętności żywieniowych – czy podejście „szkolenia trenera” jest wykonalne i skuteczne?
16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Interwencja w zakresie umiejętności żywieniowych dla arabskich i żydowskich kobiet w regionie Jerozolimy – czy podejście „wyszkol trenera” jest wykonalne i skuteczne?
Znajomość żywności (FL) to umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych kontekstach, ustawieniach i sytuacjach.
Chociaż nawyki żywieniowe kształtują się pod wpływem różnych okoliczności i umiejętności, większość programów żywieniowych koncentruje się wyłącznie na wiedzy żywieniowej.
Uwzględnienie czynników takich jak kompetencje, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne umożliwia trwałą, pozytywną zmianę w zachowaniach żywieniowych.
W niniejszym badaniu dokonana zostanie ocena warsztatów FL prowadzonych przez świeckich liderów dla arabskich i Żydówek ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w regionie Jerozolimy, z wykorzystaniem podejścia polegającego na szkoleniu trenerów, a także porówna skuteczność i opłacalność interwencji FL prowadzonej przez świeckich z interwencja pod przewodnictwem eksperta.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Znajomość żywności (FL) to umiejętność dokonywania zdrowych wyborów żywieniowych w różnych kontekstach, ustawieniach i sytuacjach.
Chociaż nawyki żywieniowe kształtują się pod wpływem różnych okoliczności i umiejętności, większość programów żywieniowych koncentruje się wyłącznie na wiedzy żywieniowej.
Uwzględnienie czynników takich jak kompetencje, poczucie własnej skuteczności i normy społeczne umożliwia trwałą, pozytywną zmianę w zachowaniach żywieniowych.
W niniejszym badaniu dokonana zostanie ocena warsztatów FL prowadzonych przez świeckich liderów dla Arabek i Żydówek ze społeczności znajdujących się w niekorzystnej sytuacji w regionie Jerozolimy, z wykorzystaniem podejścia polegającego na szkoleniu trenerów, a także porównanie skuteczności i opłacalności manualnej interwencji FL prowadzonej przez przeszkolone świeccy liderzy kontra te same warsztaty prowadzone przez ekspertów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
480
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Donna R Zwas, MD, MPH
- Numer telefonu: 011-972-2-677-9451
- E-mail: dannaz@hadassah.org.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Keren L Greenberg, MPH
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety znające język hebrajski lub arabski, które ukończyły 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Warsztaty FL prowadzone przez laików
Świeccy liderzy społeczności, którzy przeszli szkolenie w ramach programu manualnego, rozpowszechnią warsztaty wśród kobiet w swoich społecznościach poprzez angażowanie narzędzi wizualnych i opartych na grach.
|
Grupy kobiet rekrutowane przez przeszkolonych świeckich liderów wezmą udział w 8-sesyjnych warsztatach FL prowadzonych przez świeckich.
Uczestnicy warsztatów otrzymają ankietę bazową samoopisową podczas pierwszej sesji, a ankiety opublikują podczas ostatniej sesji i 3 miesiące po ostatniej sesji.
Ankiety będą anonimowe i będą przeprowadzane i zbierane przez świeckiego moderatora warsztatów.
Świeccy liderzy otrzymają zachętę do zbierania ankiet od uczestników warsztatów.
W momencie zbierania ankiety będzie obecny członek personelu badawczego, aby zapewnić gromadzenie danych zgodnie z protokołem.
Odbywać się będą comiesięczne rozmowy telefoniczne ze świeckimi liderami w celu zapewnienia wdrożenia w społeczności, w tym rozwiązywania problemów i pomocy w utrzymaniu motywacji.
Aby zapewnić wdrożenie w ramieniu kierowanym przez świeckich, świeccy przywódcy będą musieli ukończyć jeden warsztat w społeczności przed otrzymaniem świadectwa ukończenia szkoły.
|
|
Eksperymentalny: Warsztaty FL prowadzone przez ekspertów
Wyszkoleni eksperci ds. zdrowia będą rozpowszechniać ten sam, ręczny program w grupach społecznych rekrutowanych przez personel badawczy w celu dopasowania do grup kierowanych przez laików.
|
Dopasowane grupy kobiet rekrutowanych przez personel badawczy wezmą udział w tych samych 8-sesyjnych warsztatach FL prowadzonych przez ekspertów.
Uczestnicy warsztatów otrzymają ankietę bazową samoopisową podczas pierwszej sesji, a ankiety opublikują podczas ostatniej sesji i 3 miesiące po ostatniej sesji.
Ankiety będą anonimowe, zostaną przeprowadzone i zebrane przez prowadzącego warsztaty eksperckie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w skuteczności podnoszenia poziomu FL warsztatu FL prowadzonego przez przeszkolonych liderów świeckich vs. ekspertów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, na ostatniej sesji warsztatowej – do pięciu tygodni od punktu wyjściowego i trzy miesiące po interwencji
|
Poziom umiejętności żywieniowych będzie oceniany przy użyciu zwalidowanej zmodyfikowanej skali samooceny umiejętności żywieniowych (M-SPFL), obejmującej 23 pytania, ze średnim wynikiem w zakresie od 1 do 5, gdzie im wyższy wynik, tym wyższy poziom umiejętności żywieniowych.
|
W punkcie wyjściowym, na ostatniej sesji warsztatowej – do pięciu tygodni od punktu wyjściowego i trzy miesiące po interwencji
|
|
Wskaźnik kosztowo-skuteczności warsztatu FL prowadzonego przez przeszkolonych liderów niewyspecjalizowanych vs. ekspertów
Ramy czasowe: Po wdrożeniu 16 warsztatów w każdej grupie. Około rok po rozpoczęciu badania.
|
Analiza kosztowo-skuteczności porówna obie alternatywy poprzez obliczenie przyrostowego współczynnika kosztowo-skuteczności (ICER).
Model łańcucha Markowa zostanie wykorzystany do przewidywania krótko- i długoterminowych kosztów oraz skuteczności w obu grupach.
|
Po wdrożeniu 16 warsztatów w każdej grupie. Około rok po rozpoczęciu badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w przestrzeganiu diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Na początku badania, ostatnie spotkanie warsztatowe – do pięciu tygodni od początku badania oraz trzy miesiące po interwencji
|
Poziom przestrzegania diety śródziemnomorskiej będzie oceniany za pomocą walidowanej skali samoopisowej Izraelskiego Skriningu Przystosowania do Diety Śródziemnomorskiej (I-MEDAS).
Skala obejmuje 17 pozycji, wynik w zakresie od 1 do 17, im wyższy wynik, tym wyższy poziom wiedzy żywieniowej.
|
Na początku badania, ostatnie spotkanie warsztatowe – do pięciu tygodni od początku badania oraz trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Główny śledczy: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Warsztaty FL prowadzone przez laików
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... i inni współpracownicyZakończony