- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06258733
Interventie op het gebied van voedselgeletterdheid – is een ‘Train the Trainer’-aanpak haalbaar en effectief?
16 december 2025 bijgewerkt door: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Voedselgeletterdheidsinterventie voor Arabische en Joodse vrouwen in de regio Jeruzalem – is een ‘Train the Trainer’-aanpak haalbaar en effectief?
Voedselgeletterdheid (FL) is het vermogen om gezonde voedingskeuzes te maken in verschillende contexten, settings en situaties.
Hoewel eetgewoonten worden bepaald door verschillende omstandigheden en vaardigheden, richten de meeste voedingsprogramma's zich uitsluitend op voedingskennis.
Het aanpakken van factoren zoals competenties, zelfeffectiviteit en sociale normen maakt een duurzame positieve verandering in voedingsgedrag mogelijk.
Deze studie zal een door lekenleiders geleide workshop voor Arabische en Joodse vrouwen uit kansarme gemeenschappen in de regio Jeruzalem beoordelen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een train-the-trainer aanpak, en zal de effectiviteit en kosteneffectiviteit van een door leken geleide FL-interventie vergelijken met een door deskundigen geleide interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voedselgeletterdheid (FL) is het vermogen om gezonde voedingskeuzes te maken in verschillende contexten, settings en situaties.
Hoewel eetgewoonten worden bepaald door verschillende omstandigheden en vaardigheden, richten de meeste voedingsprogramma's zich uitsluitend op voedingskennis.
Het aanpakken van factoren zoals competenties, zelfeffectiviteit en sociale normen maakt een duurzame positieve verandering in voedingsgedrag mogelijk.
Deze studie zal een door lekenleiders geleide FL-workshop beoordelen voor Arabische en Joodse vrouwen uit achtergestelde gemeenschappen in de regio Jeruzalem, waarbij gebruik wordt gemaakt van een train-de-trainer-aanpak, en zal de effectiviteit en kosteneffectiviteit vergelijken van een handmatige FL-interventie gegeven door getrainde vrouwen. lekenleiders versus dezelfde workshop gegeven door experts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
480
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Donna R Zwas, MD, MPH
- Telefoonnummer: 011-972-2-677-9451
- E-mail: dannaz@hadassah.org.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Keren L Greenberg, MPH
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hebreeuwse of Arabische geletterde vrouwen die ouder zijn dan 25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die niet aan de inclusiecriteria voldoen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FL-workshops onder leiding van leken
Lekenleiders uit de gemeenschap die training hebben gevolgd in een handmatig programma, zullen de workshop verspreiden onder vrouwen in hun gemeenschap door middel van visuele en gamegebaseerde hulpmiddelen.
|
Groepen vrouwen die zijn gerekruteerd door getrainde lekenleiders zullen een door leken geleide FL-workshop van 8 sessies krijgen.
Deelnemers aan de workshop ontvangen tijdens de eerste sessie een zelfrapportage-basisonderzoek en postenquêtes tijdens de laatste sessie en drie maanden na de laatste sessie.
De enquêtes zijn anoniem en worden uitgevoerd en verzameld door de facilitator van de lekenworkshop.
Lekenleiders zullen een stimulans krijgen om enquêtes te verzamelen onder deelnemers aan de workshop.
Een lid van het onderzoekspersoneel zal aanwezig zijn op het moment dat de enquête wordt verzameld om ervoor te zorgen dat de gegevens volgens het protocol worden verzameld.
Maandelijkse telefoongesprekken met lekenleiders zullen plaatsvinden om de implementatie in de gemeenschap te garanderen, inclusief het oplossen van problemen en het helpen behouden van de motivatie.
Om de implementatie in de door leken geleide arm te helpen garanderen, zullen lekenleiders één workshop in de gemeenschap moeten voltooien voordat ze een afstudeercertificaat ontvangen.
|
|
Experimenteel: Door experts geleide FL-workshops
Opgeleide gezondheidsexperts zullen hetzelfde handmatige programma verspreiden onder gemeenschapsgroepen die door onderzoekspersoneel zijn gerekruteerd om bij lekengeleide groepen te passen.
|
Matchende groepen vrouwen die door onderzoekspersoneel zijn gerekruteerd, zullen dezelfde door experts geleide FL-workshop van 8 sessies ontvangen.
Deelnemers aan de workshop ontvangen tijdens de eerste sessie een zelfrapportage-basisonderzoek en postenquêtes tijdens de laatste sessie en drie maanden na de laatste sessie.
De enquêtes zijn anoniem en worden uitgevoerd en verzameld door de deskundige workshopbegeleider.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de effectiviteit van het verhogen van het FL-niveau van een FL-workshop gegeven door getrainde lekenleiders versus experts
Tijdsspanne: Bij aanvang, laatste workshopsessie - tot vijf weken na aanvang, en drie maanden na interventie
|
Het niveau van voedselvaardigheden zal worden beoordeeld met behulp van de gevalideerde Modified Self-Perceived Food Literacy Scale (M-SPFL), bestaande uit 23 vragen, met een gemiddelde score tussen 1-5, waarbij een hogere score een hoger niveau van voedselvaardigheden aangeeft.
|
Bij aanvang, laatste workshopsessie - tot vijf weken na aanvang, en drie maanden na interventie
|
|
Kosten-effectiviteitsratio van een FL-workshop geleid door getrainde lekenleiders vs. experts
Tijdsspanne: Na implementatie van 16 workshops in elke arm. Ongeveer een jaar na het begin van de studie.
|
De kosteneffectiviteitsanalyse zal de twee alternatieven vergelijken door de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) te berekenen.
Het Markov-ketenmodel zal worden gebruikt om de korte- en langetermijnkosten en effectiviteit in beide armen te voorspellen.
|
Na implementatie van 16 workshops in elke arm. Ongeveer een jaar na het begin van de studie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in naleving van het Mediterrane dieet
Tijdsspanne: Bij aanvang, laatste workshopsessie - tot vijf weken na aanvang, en drie maanden na de interventie
|
Het niveau van naleving van het Mediterrane Dieet wordt beoordeeld met de Israëlische Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS) zelfrapportage gevalideerde schaal.
De schaal omvat 17 items, met een score tussen 1-17, waarbij een hogere score een hoger niveau van voedingsvaardigheden aangeeft.
|
Bij aanvang, laatste workshopsessie - tot vijf weken na aanvang, en drie maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Hoofdonderzoeker: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .