- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06258733
Ruokalukutaidon interventio – onko "kouluta kouluttaja" -lähestymistapa mahdollista ja tehokasta?
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Ruokalukutaidon interventio arabi- ja juutalaisnaisille Jerusalemin alueella – onko "kouluta kouluttaja" -lähestymistapa toteutettavissa ja tehokas?
Ruokalukutaito (FL) on kykyä tehdä terveellisiä ruokavalintoja eri yhteyksissä, ympäristöissä ja tilanteissa.
Vaikka ruokailutottumuksia muokkaavat erilaiset olosuhteet ja taidot, useimmat ravitsemusohjelmat keskittyvät pelkästään ravitsemustietoon.
Sellaisten tekijöiden kuin osaamisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisten normien huomioiminen mahdollistaa kestävän positiivisen muutoksen ravitsemuskäyttäytymisessä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan maallikkojohtajien johtamaa FL-työpajaa arabi- ja juutalaisnaisille Jerusalemin alueen heikommassa asemassa olevista yhteisöistä, hyödyntäen kouluttaja-lähestymistapaa, ja verrataan maallikoiden johtaman FL-intervention tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. asiantuntijan johtama interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokalukutaito (FL) on kykyä tehdä terveellisiä ruokavalintoja eri yhteyksissä, ympäristöissä ja tilanteissa.
Vaikka ruokailutottumuksia muokkaavat erilaiset olosuhteet ja taidot, useimmat ravitsemusohjelmat keskittyvät pelkästään ravitsemustietoon.
Sellaisten tekijöiden kuin osaamisen, itsetehokkuuden ja sosiaalisten normien huomioiminen mahdollistaa kestävän positiivisen muutoksen ravitsemuskäyttäytymisessä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan maallikon johtajan johtamaa FL-työpajaa Jerusalemin alueen heikommassa asemassa olevista yhteisöistä kotoisin oleville arabi- ja juutalaisnaisille käyttämällä kouluttaja-lähestymistapaa ja verrataan koulutettujen manuaalisten FL-interventioiden tehokkuutta ja kustannustehokkuutta. maallikkojohtajat vs. sama asiantuntijoiden pitämä työpaja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Donna R Zwas, MD, MPH
- Puhelinnumero: 011-972-2-677-9451
- Sähköposti: dannaz@hadassah.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Keren L Greenberg, MPH
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hepreaa tai arabiaa lukutaitoisia naisia, jotka ovat yli 25-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lay-johtoiset FL-työpajat
Yhteisön maallikkojohtajat, jotka ovat käyneet koulutuksen manuaalisessa ohjelmassa, levittävät työpajan naisille heidän yhteisöissään mukaansatempaavien visuaalisten ja pelipohjaisten työkalujen avulla.
|
Koulutettujen maallikkojohtajien rekrytoimat naisryhmät saavat 8 istunnon maallikoiden johtaman FL-työpajan.
Työpajan osallistujat saavat itseraportoivan perustutkimuksen ensimmäisessä istunnossa ja postitse kyselyt viimeisellä istunnolla ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Kyselyt ovat anonyymejä, ja maallikon työpajan ohjaaja suorittaa ja kerää ne.
Maallikon johtajat saavat kannustimen keräämään kyselyitä työpajojen osallistujilta.
Tutkimushenkilöstön jäsen on paikalla kyselyn keruun aikana varmistaakseen, että tiedot kerätään protokollan mukaisesti.
Kuukausittaiset puhelut maallikon johtajien kanssa järjestetään varmistaakseen toteutumisen yhteisössä, mukaan lukien ongelmanratkaisun ja motivaation ylläpitämisen.
Maallikkojohtajien on suoritettava yksi työpaja paikkakunnalla ennen valmistumistodistuksen saamista varmistaakseen täytäntöönpanon maallikoille.
|
|
Kokeellinen: Asiantuntijavetoiset FL-työpajat
Koulutetut terveydenhuollon asiantuntijat levittävät samaa manuaalista ohjelmaa yhteisön ryhmissä, jotka tutkimushenkilöstö on rekrytoinut vastaamaan maallikkojohtoisia ryhmiä.
|
Tutkimushenkilöstön rekrytoimat naisryhmät saavat saman 8-istunnon asiantuntijavetoisen FL-työpajan.
Työpajan osallistujat saavat itseraportoivan perustutkimuksen ensimmäisessä istunnossa ja postitse kyselyt viimeisellä istunnolla ja 3 kuukautta viimeisen istunnon jälkeen.
Kyselyt ovat anonyymejä, ja ne suorittaa ja kerää asiantuntijatyöpajan ohjaaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FL-tason nostamisen tehokkuudessa FL-työpajassa, jonka pitävät koulutetut maallikkojohtajat vs. asiantuntijat
Aikaikkuna: Alustavassa mittauksessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alustavasta mittauksesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Ruokataitojen taso arvioidaan käyttämällä validoitua Muokattua Itsekoeteltua Ruokataitojen Mittaria (M-SPFL), joka sisältää 23 kysymystä, keskiarvon vaihdellessa välillä 1–5, jossa korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa ruokataitojen tasoa.
|
Alustavassa mittauksessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alustavasta mittauksesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
FL-työpajan kustannustehokkuussuhde koulutettujen kansalaisten vs. asiantuntijoiden vetämänä
Aikaikkuna: Kun 16 työpajaa kummassakin ryhmässä on toteutettu. Noin vuosi tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Kustannusvaikuttavuusanalyysi vertailee kahta vaihtoehtoa laskemalla lisäkustannusvaikuttavuussuhteen (ICER). Markov-ketjumallia käytetään ennustamaan lyhyen ja pitkän aikavälin kustannuksia ja vaikuttavuutta molemmissa ryhmissä.
|
Kun 16 työpajaa kummassakin ryhmässä on toteutettu. Noin vuosi tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Välimeren ruokavalion noudattamisessa
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alkutilanteesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Välimeren dieetin noudattamistasoa arvioidaan Israelilaisen Välimeren dieetin noudattamisen seulontatestin (I-MEDAS) itseraportoitua validoitua asteikkoa käyttäen.
Asteikko sisältää 17 kysymystä, pistemäärä vaihtelee välillä 1–17, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ruokavalio-osaamisen taso. |
Alkutilanteessa, viimeisessä työpajassa - enintään viisi viikkoa alkutilanteesta, ja kolme kuukautta interventioiden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Päätutkija: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FL-COST-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .