- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06258733
Intervenção de alfabetização alimentar – uma abordagem de “treinar o treinador” é viável e eficaz?
16 de dezembro de 2025 atualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervenção de alfabetização alimentar para mulheres árabes e judias na região de Jerusalém - uma abordagem de “treinar o treinador” é viável e eficaz?
A alfabetização alimentar (LE) é a capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis em diferentes contextos, ambientes e situações.
Embora os hábitos alimentares sejam moldados por diferentes circunstâncias e competências, a maioria dos programas de nutrição centra-se apenas no conhecimento nutricional.
A abordagem de fatores como competências, autoeficácia e normas sociais permite mudanças positivas e sustentáveis no comportamento nutricional.
Este estudo avaliará um workshop de FL liderado por líderes leigos para mulheres árabes e judias de comunidades desfavorecidas na região de Jerusalém, utilizando uma abordagem de formação de formadores, e comparará a eficácia e a relação custo-eficácia de uma intervenção de FL liderada por leigos para uma intervenção liderada por especialistas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A alfabetização alimentar (LE) é a capacidade de fazer escolhas alimentares saudáveis em diferentes contextos, ambientes e situações.
Embora os hábitos alimentares sejam moldados por diferentes circunstâncias e competências, a maioria dos programas de nutrição centra-se apenas no conhecimento nutricional.
A abordagem de fatores como competências, autoeficácia e normas sociais permite mudanças positivas e sustentáveis no comportamento nutricional.
Este estudo avaliará um workshop de LE liderado por líderes leigos para mulheres árabes e judias de comunidades desfavorecidas na região de Jerusalém, utilizando uma abordagem de formação de formadores, e comparará a eficácia e a relação custo-eficácia de uma intervenção de LE manualizada ministrada por pessoas treinadas. líderes leigos versus o mesmo workshop ministrado por especialistas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
480
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Donna R Zwas, MD, MPH
- Número de telefone: 011-972-2-677-9451
- E-mail: dannaz@hadassah.org.il
Estude backup de contato
- Nome: Keren L Greenberg, MPH
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres alfabetizadas em hebraico ou árabe com mais de 25 anos
Critério de exclusão:
- Mulheres que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Workshops de FL liderados por leigos
Os líderes comunitários leigos que passaram por formação num programa manualizado divulgarão o workshop às mulheres nas suas comunidades através de ferramentas visuais e baseadas em jogos.
|
Grupos de mulheres recrutadas por líderes leigos treinados receberão um workshop de FL de 8 sessões liderado por leigos.
Os participantes do workshop receberão uma pesquisa de linha de base de autorrelato na primeira sessão e postarão pesquisas na última sessão e 3 meses após a última sessão.
As pesquisas serão anônimas e serão conduzidas e coletadas pelo facilitador leigo do workshop.
Os líderes leigos receberão um incentivo para coletar pesquisas dos participantes do workshop.
Um membro da equipe de pesquisa estará presente no momento da coleta da pesquisa para garantir que os dados sejam coletados de acordo com o protocolo.
Serão realizadas chamadas telefónicas mensais com líderes leigos para garantir a implementação na comunidade, incluindo a resolução de problemas e ajudar a manter a motivação.
Para ajudar a garantir a implementação no braço liderado por leigos, os líderes leigos serão obrigados a concluir um workshop na comunidade antes de receberem um certificado de graduação.
|
|
Experimental: Workshops de FL conduzidos por especialistas
Especialistas em saúde treinados irão disseminar o mesmo programa manualizado em grupos comunitários recrutados por pessoal de investigação para corresponder aos grupos liderados por leigos.
|
Grupos correspondentes de mulheres recrutadas pela equipe de pesquisa receberão o mesmo workshop de FL de 8 sessões liderado por especialistas.
Os participantes do workshop receberão uma pesquisa de linha de base de autorrelato na primeira sessão e postarão pesquisas na última sessão e 3 meses após a última sessão.
As pesquisas serão anônimas e serão conduzidas e coletadas pelo facilitador do workshop especializado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na eficácia em aumentar o nível de FL de um workshop de FL ministrado por leigos treinados vs. especialistas
Prazo: Na linha de base, última sessão do workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
|
O nível de literacia alimentar será avaliado através da utilização da Escala Modificada de Literacia Alimentar Auto-percebida (M-SPFL) validada, incluindo 23 perguntas, com uma pontuação média entre 1-5, sendo que quanto mais alta a pontuação, mais elevado é o nível de literacia alimentar.
|
Na linha de base, última sessão do workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
|
|
Rácio custo-eficácia de um workshop de FL liderado por leigos treinados vs. especialistas
Prazo: Após a implementação de 16 workshops em cada braço. Aproximadamente um ano após o início do estudo.
|
A análise de custo-efetividade comparará as duas alternativas através do cálculo do Rácio de Custo-Efetividade Incremental (ICER).
O modelo de cadeia de Markov será utilizado para prever os custos e a efetividade a curto e longo prazo em ambos os braços.
|
Após a implementação de 16 workshops em cada braço. Aproximadamente um ano após o início do estudo.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na adesão à Dieta Mediterrânica
Prazo: Na linha de base, última sessão de workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
|
O nível de adesão à Dieta Mediterrânica será avaliado através da escala validada de auto-relato Israeli Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS).
A escala inclui 17 itens, com pontuação entre 1-17, sendo que quanto mais elevada a pontuação, maior o nível de literacia alimentar.
|
Na linha de base, última sessão de workshop - até cinco semanas desde a linha de base, e três meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Investigador principal: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
- Vidgen HA, Gallegos D. Defining food literacy and its components. Appetite. 2014 May;76:50-9. doi: 10.1016/j.appet.2014.01.010. Epub 2014 Jan 22.
- Wang H, Dwyer-Lindgren L, Lofgren KT, Rajaratnam JK, Marcus JR, Levin-Rector A, Levitz CE, Lopez AD, Murray CJ. Age-specific and sex-specific mortality in 187 countries, 1970-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2071-94. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61719-X.
- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
- Abu-Saad K, Endevelt R, Goldsmith R, Shimony T, Nitsan L, Shahar DR, Keinan-Boker L, Ziv A, Kalter-Leibovici O. Adaptation and predictive utility of a Mediterranean diet screener score. Clin Nutr. 2019 Dec;38(6):2928-2935. doi: 10.1016/j.clnu.2018.12.034. Epub 2019 Jan 5.
- Greenberg KL, Zwas DR, Donchin M, Bar-Zeev Y. Validation and adaptation of the self-perceived food literacy scale (SPFL) among Hebrew and Arabic speaking women in Israel. BMC Public Health. 2025 Dec 4. doi: 10.1186/s12889-025-25597-6. Online ahead of print. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FL-COST-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .