- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06258733
Intervención de alfabetización alimentaria: ¿es factible y eficaz un enfoque de "formación de formadores"?
14 de febrero de 2024 actualizado por: Donna R Zwas, Hadassah Medical Organization
Intervención de alfabetización alimentaria para mujeres árabes y judías en la región de Jerusalén: ¿es factible y eficaz un enfoque de "formación de formadores"?
La alfabetización alimentaria (FL) es la capacidad de elegir alimentos saludables en diferentes contextos, entornos y situaciones.
Aunque los hábitos alimentarios dependen de diferentes circunstancias y habilidades, la mayoría de los programas de nutrición se centran únicamente en el conocimiento de la nutrición.
Abordar factores como las competencias, la autoeficacia y las normas sociales permite un cambio positivo sostenible en el comportamiento nutricional.
Este estudio evaluará un taller de FL dirigido por líderes laicos para mujeres árabes y judías de comunidades desfavorecidas en la región de Jerusalén, utilizando un enfoque de capacitación de capacitadores, y comparará la efectividad y la rentabilidad de una intervención de FL liderada por laicos con una intervención dirigida por expertos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La alfabetización alimentaria (FL) es la capacidad de elegir alimentos saludables en diferentes contextos, entornos y situaciones.
Aunque los hábitos alimentarios dependen de diferentes circunstancias y habilidades, la mayoría de los programas de nutrición se centran únicamente en el conocimiento de la nutrición.
Abordar factores como las competencias, la autoeficacia y las normas sociales permite un cambio positivo sostenible en el comportamiento nutricional.
Este estudio evaluará un taller de FL dirigido por líderes laicos para mujeres árabes y judías de comunidades desfavorecidas en la región de Jerusalén, utilizando un enfoque de capacitación de capacitadores, y comparará la efectividad y la rentabilidad de una intervención de FL manualizada impartida por personas capacitadas. Líderes no profesionales versus el mismo taller impartido por expertos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Donna R Zwas, MD, MPH
- Número de teléfono: 011-972-2-677-9451
- Correo electrónico: dannaz@hadassah.org.il
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Keren L Greenberg, MPH
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres alfabetizadas en hebreo o árabe mayores de 25 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no cumplen con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Talleres de FL dirigidos por no profesionales
Los líderes comunitarios laicos que recibieron capacitación en un programa manual difundirán el taller entre las mujeres de sus comunidades a través de atractivas herramientas visuales y basadas en juegos.
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Grupos de mujeres reclutadas por líderes laicos capacitados recibirán un taller de FL de 8 sesiones dirigido por laicos.
Los participantes del taller recibirán una encuesta de referencia de autoinforme en la primera sesión y publicarán encuestas en la última sesión y 3 meses después de la última sesión.
Las encuestas serán anónimas y serán realizadas y recopiladas por el facilitador no profesional del taller.
Los líderes laicos recibirán un incentivo para recopilar encuestas de los participantes del taller.
Un miembro del personal de investigación estará presente en el momento de la recopilación de la encuesta para garantizar que los datos se recopilen de acuerdo con el protocolo.
Se realizarán llamadas telefónicas mensuales con líderes no profesionales para garantizar la implementación en la comunidad, incluida la resolución de problemas y la ayuda para mantener la motivación.
Para ayudar a garantizar la implementación en el grupo dirigido por laicos, se requerirá que los líderes laicos completen un taller en la comunidad antes de recibir un certificado de graduación.
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Experimental: Talleres de FL dirigidos por expertos
Expertos en salud capacitados difundirán el mismo programa manual en grupos comunitarios reclutados por el personal de investigación para unir a los grupos dirigidos por no profesionales.
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Grupos coincidentes de mujeres reclutadas por el personal de investigación recibirán el mismo taller de FL de 8 sesiones dirigido por expertos.
Los participantes del taller recibirán una encuesta de referencia de autoinforme en la primera sesión y publicarán encuestas en la última sesión y 3 meses después de la última sesión.
Las encuestas serán anónimas y serán realizadas y recopiladas por el facilitador experto del taller.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación costo-efectividad de un taller de FL dirigido por líderes no profesionales capacitados frente a expertos
Periodo de tiempo: Después se implementan 20 talleres en cada brazo. Aproximadamente un año después del inicio del estudio.
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El análisis de costo-efectividad comparará las dos alternativas calculando la relación costo-efectividad incremental (ICER).
El modelo de cadena de Markov se utilizará para predecir los costos y la efectividad a corto y largo plazo en ambos brazos.
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Después se implementan 20 talleres en cada brazo. Aproximadamente un año después del inicio del estudio.
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Cambio en la efectividad para elevar el nivel de FL de un taller de FL impartido por líderes no profesionales capacitados frente a expertos
Periodo de tiempo: Al inicio y tres meses después de la intervención
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El nivel de alfabetización alimentaria se evaluará utilizando una escala de autoinforme de alfabetización alimentaria basada en la alfabetización alimentaria autopercibida (SPFL) de Poelman, que incluye 23 preguntas, con una puntuación que oscila entre 23 y 65; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de alfabetización alimentaria.
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Al inicio y tres meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la adherencia a la Dieta Mediterránea
Periodo de tiempo: Al inicio y tres meses después de la intervención
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El nivel de adherencia a la Dieta Mediterránea será evaluado mediante la escala validada de autoinforme del Israel Mediterranean Diet Adherence Screener (I-MEDAS).
La escala incluye 17 ítems, con una puntuación que oscila entre 1 y 17; cuanto mayor es la puntuación, mayor es el nivel de alfabetización alimentaria.
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Al inicio y tres meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna R Zwas, MD, MPH, Hadassah Medical Organization
- Investigador principal: Yael Bar-Zeev, MD, MPH, PhD, Hebrew University of Jerusalem
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Artinian NT, Fletcher GF, Mozaffarian D, Kris-Etherton P, Van Horn L, Lichtenstein AH, Kumanyika S, Kraus WE, Fleg JL, Redeker NS, Meininger JC, Banks J, Stuart-Shor EM, Fletcher BJ, Miller TD, Hughes S, Braun LT, Kopin LA, Berra K, Hayman LL, Ewing LJ, Ades PA, Durstine JL, Houston-Miller N, Burke LE; American Heart Association Prevention Committee of the Council on Cardiovascular Nursing. Interventions to promote physical activity and dietary lifestyle changes for cardiovascular risk factor reduction in adults: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2010 Jul 27;122(4):406-41. doi: 10.1161/CIR.0b013e3181e8edf1. Epub 2010 Jul 12. No abstract available.
- Estruch R, Ros E, Salas-Salvado J, Covas MI, Corella D, Aros F, Gomez-Gracia E, Ruiz-Gutierrez V, Fiol M, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Basora J, Munoz MA, Sorli JV, Martinez JA, Fito M, Gea A, Hernan MA, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED Study Investigators. Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med. 2018 Jun 21;378(25):e34. doi: 10.1056/NEJMoa1800389. Epub 2018 Jun 13.
- Kalter-Leibovici O, Chetrit A, Lubin F, Atamna A, Alpert G, Ziv A, Abu-Saad K, Murad H, Eilat-Adar S, Goldbourt U. Adult-onset diabetes among Arabs and Jews in Israel: a population-based study. Diabet Med. 2012 Jun;29(6):748-54. doi: 10.1111/j.1464-5491.2011.03516.x.
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- Poelman MP, Dijkstra SC, Sponselee H, Kamphuis CBM, Battjes-Fries MCE, Gillebaart M, Seidell JC. Towards the measurement of food literacy with respect to healthy eating: the development and validation of the self perceived food literacy scale among an adult sample in the Netherlands. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Jun 18;15(1):54. doi: 10.1186/s12966-018-0687-z.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FL-COST-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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