- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06296108
Rizikové faktory pro akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících artroplastiku
Rizikové faktory pro akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících totální artroplastiku kloubu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Primárním cílem současné studie je stanovení rizikových faktorů spojených s pooperačním akutním poškozením ledvin u pacientů podstupujících totální kloubní endoprotézu. Vzhledem k tomu, že tuto skupinu pacientů tvoří převážně pacienti v pokročilém věku a komorbidní pacienti, je sekundárním cílem studie identifikovat rizikové pacienty s předvídatelnými rizikovými faktory a zmapovat způsob, jak provést předoperační optimalizaci pacientů před rozvojem pooperačních komplikací.
Materiál a metodika: Zařazeni byli pacienti, kteří v letech 2015–2020 podstoupili endoprotézu kloubu na Lékařské fakultě Ankarské univerzity, Klinice ortopedie a traumatologie. V rámci studie bylo uvedeno pohlaví pacientů, věk, váha, výška, hodnoty indexu tělesné hmotnosti, kouření, skóre Americké anesteziologické společnosti (ASA), skóre Charlson-Corbidity Index (CCI), typ operace, délka operace, přítomnost intraoperační hypotenze, anesteziologická metoda, diabetes, hypertenze, ischemická choroba srdeční, přítomnost městnavého srdečního selhání, přítomnost předoperační anémie, předoperační hladina kyseliny močové a albuminu, použití nefrotoxických látek v perioperačním období, bazální kreatinin a rychlost glomerulární filtrace ( hodnoty GFR), suspenze krevních destiček v perioperačním období, suspenze erytrocytů, množství čerstvě zmrazených transfuzí plazmy, pooperační kreatinin za 24 hodin - 48 hodin - propuštění, hodnoty GFR a skóre KDIGO (Kidney Disesae Improving Global Outcomes), délka hospitalizace a byla hodnocena délka pobytu na jednotce intenzivní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let podstupující operaci artroplastiky
Kritéria vyloučení:
- Známé akutní selhání ledvin nebo chronické selhání ledvin
- Pacienti ve věku do 18 let
- Pacienti odmítající účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících operaci artroplastiky
Časové okno: Retrospektiva mezi 2015-2020
|
Zjistit výskyt akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících operaci artroplastiky
|
Retrospektiva mezi 2015-2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory způsobující akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících artroplastiku
Časové okno: Retrospektiva mezi 2015-2020
|
Stanovit rizikové faktory způsobující akutní poškození ledvin u pacientů podstupujících artroplastiku
|
Retrospektiva mezi 2015-2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sanem Çakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Hazal Nur Tezel Kılıc, Specialist, Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Suheyla Karadag Erkoc, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Vrchní vyšetřovatel: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Orthopedics and Traumatology Surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- I05-310-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .