- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06296108
Risikofaktoren für akute Nierenverletzungen bei Patienten, die sich einer Endoprothetik unterziehen
Risikofaktoren für akute Nierenverletzungen bei Patienten, die sich einer totalen Gelenkendoprothetik unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Hauptziel der aktuellen Studie besteht darin, die Risikofaktoren zu bestimmen, die mit einer postoperativen akuten Nierenschädigung bei Patienten verbunden sind, die sich einer totalen Gelenkendoprothetik unterziehen. In Anbetracht der Tatsache, dass es sich bei dieser Patientengruppe hauptsächlich um Patienten im fortgeschrittenen Alter und mit Komorbidität handelt, besteht das sekundäre Ziel der Studie darin, Risikopatienten mit vorhersehbaren Risikofaktoren zu identifizieren und einen Weg aufzuzeigen, präoperative Optimierungen bei den Patienten vorzunehmen, bevor postoperative Komplikationen auftreten.
Materialien und Methoden: Eingeschlossen wurden Patienten, die sich zwischen 2015 und 2020 einer Gelenkendoprothetik an der medizinischen Fakultät der Universität Ankara, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie, unterzogen hatten. Im Rahmen der Studie wurden Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index-Werte, Rauchen, American Society of Anaesthesiologist (ASA) Score, Charlson-Comorbidity Index Score (CCI), Art der Operation, Dauer der Operation, Vorliegen einer intraoperativen Hypotonie, Anästhesiemethode, Diabetes, Bluthochdruck, koronare Herzkrankheit, Vorliegen einer kongestiven Herzinsuffizienz, Vorliegen einer präoperativen Anämie, präoperativer Harnsäure- und Albuminspiegel, Verwendung nephrotoxischer Mittel in der perioperativen Phase, Basalkreatinin und glomeruläre Filtrationsrate ( GFR-Werte, Thrombozytensuspension in der perioperativen Phase, Erythrozytensuspension, Mengen frisch gefrorener Plasmatransfusionen, postoperatives Kreatinin nach 24 Stunden – 48 Stunden – Entlassung, GFR-Werte und Kidney Disesae Improving Global Outcomes (KDIGO)-Scores, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Die Verweildauer auf der Intensivstation wurde ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die sich einer Endoprothetik unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Bekanntes akutes Nierenversagen oder chronisches Nierenversagen
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Endoprothetik unterziehen
Zeitfenster: Retrospektive zwischen 2015 und 2020
|
Bestimmung der Inzidenz akuter Nierenschäden bei Patienten, die sich einer Endoprothetik unterziehen
|
Retrospektive zwischen 2015 und 2020
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren, die bei Patienten, die sich einer Endoprothetik unterziehen, eine akute Nierenschädigung verursachen
Zeitfenster: Retrospektive zwischen 2015 und 2020
|
Bestimmung der Risikofaktoren, die bei Patienten, die sich einer Endoprothetik unterziehen, eine akute Nierenschädigung verursachen
|
Retrospektive zwischen 2015 und 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sanem Çakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Hauptermittler: Hazal Nur Tezel Kılıc, Specialist, Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Hauptermittler: Suheyla Karadag Erkoc, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Hauptermittler: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Orthopedics and Traumatology Surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- I05-310-22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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