- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06296108
Az akut vesekárosodás kockázati tényezői ízületi műtéten átesett betegeknél
Az akut vesekárosodás kockázati tényezői teljes ízületi arthroplastikán átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: Jelen tanulmány elsődleges célja a posztoperatív akut vesekárosodás kockázati tényezőinek meghatározása teljes ízületi arthroplasztikán átesett betegeknél. Tekintettel arra, hogy ezt a betegcsoportot túlnyomórészt előrehaladott korú és komorbid betegek alkotják, a vizsgálat másodlagos célja az előre látható kockázati tényezőkkel rendelkező kockázatos betegek azonosítása, valamint a betegek preoperatív optimalizálásának módja a posztoperatív szövődmények kialakulása előtt.
Anyagok és módszerek: Azok a betegek, akik 2015 és 2020 között ízületi ízületi műtéten estek át az Ankarai Egyetem Orvostudományi Karán, az Ortopédiai és Traumatológiai Tanszéken. A vizsgálat keretein belül a betegek neme, életkora, súlya, magassága, testtömeg-index értékei, dohányzás, Amerikai Aneszteziológus Társaság (ASA) pontszáma, Charlson-Komorbiditási Index pontszáma (CCI), a műtét típusa, a műtét időtartama, intraoperatív hipotenzió jelenléte, érzéstelenítési módszer, cukorbetegség, magas vérnyomás, koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség jelenléte, preoperatív vérszegénység jelenléte, preoperatív húgysav- és albuminszint, nefrotoxikus szerek alkalmazása a perioperatív időszakban, bazális kreatinin és glomeruláris filtrációs ráta ( GFR) értékek, vérlemezke-szuszpenzió a perioperatív időszakban, eritrocita-szuszpenzió, frissen fagyasztott plazma transzfúziók mennyisége, posztoperatív kreatinin 24-48 óra elteltével - elbocsátás, GFR-értékek és vesebetegségeket javító globális eredményeket (KDIGO) pontszámok, kórházi tartózkodás időtartama és az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát értékelték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University Medical School Anesthesiology and ICU Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, ízületi műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Ismert akut veseelégtelenség vagy krónikus veseelégtelenség
- 18 év alatti betegek
- A vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodás arthroplasztikai műtéten átesett betegeknél
Időkeret: Retrospektív 2015-2020 között
|
Az akut vesekárosodás előfordulási gyakoriságának meghatározása arthroplasztikai műtéten átesett betegeknél
|
Retrospektív 2015-2020 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut vesekárosodást okozó kockázati tényezők arthroplasztikai műtéten átesett betegeknél
Időkeret: Retrospektív 2015-2020 között
|
Az akut vesekárosodást okozó rizikófaktorok meghatározása arthroplasztikai műtéten átesett betegeknél
|
Retrospektív 2015-2020 között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sanem Çakar Turhan, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Hazal Nur Tezel Kılıc, Specialist, Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Suheyla Karadag Erkoc, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Anesthesiology and ICU
- Kutatásvezető: Hakan Kocaoglu, Assoc. Prof., Ankara University Medical School, Department of Orthopedics and Traumatology Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I05-310-22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .