- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06300710
Výsledky a rizikové faktory KPR v PICU
Výsledek kardiopulmonální resuscitace na terciární úrovni PICU a související rizikové faktory
- Zjistit frekvenci a základní příčiny kardiopulmonální zástavy.
- K detekci výsledku KPR
- Identifikovat související rizikové faktory pro různé výsledky po KPR u těchto pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční zástava (CA) je u dětí neobvyklá a epidemiologie dětské CA je odlišná od dospělých. CA je kritickou příčinou úmrtí dětí v nemocnici, zejména na dětské jednotce intenzivní péče (PICU). CA je hlášena u 2–6 % dětí na JIP, což je mnohem více než mimonemocniční zástava (asi 8 až 20 případů ročně na 100 000 pediatrické populace).
Předchozí studie uváděly, že návrat spontánní cirkulace (ROSC) po kardiopulmonální resuscitaci (KPR) pro nemocniční CA (IHCA) je asi polovina těchto pacientů a ~ 30 % přežilo do propuštění z nemocnice Předchozí studie analyzovaly příčinu a prognostické faktory související s výsledky po IHCA, které zahrnovaly počáteční rytmus, trvání CA a KPR, základní onemocnění a kde událost napadla .
U pacientů na PICU je pravděpodobnější, že se u nich vyvine CA, protože jsou vážněji nemocní. Informace o faktorech spojených s prognózou in-PICU CA může podpořit zlepšení péče na PICU, což znamená zlepšení přežití s dobrými neurologickými výsledky.
Analýza epidemiologických proměnných a rizikových/prognostických faktorů in-PICU CA má velký význam při vývoji lepší terapeutické strategie a rozhodování o vhodném preventivním opatření.
Pravděpodobnost úmrtí při přijetí a delší doba pobytu na JIP byly spojeny se zvýšenou pravděpodobností přijetí KPR. Děti přijaté se srdečním onemocněním měly významně vyšší riziko, že podstoupí KPR na PICU, ve srovnání s těmi, které byly přijaty s nekardiální primární diagnózou. Riziko přijetí KPR bylo významně spojeno s věkem, anamnézou KPR před přijetím, také nerovnováha elektrolytů a multiorgánová dysfunkce zvyšují riziko přijetí KPR na PICU.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Telefonní číslo: +201111452811
- E-mail: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Telefonní číslo: 01149913112
- E-mail: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Včetně dětí ve věku od 1 měsíce do 18 let, které absolvovaly alespoň 1 minutu KPR
Kritéria vyloučení:
- Vyloučení 1-dětí ve věku do 1 měsíce a starších 18 let.
- pacientů s terminálním onemocněním, jako je malignita
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt srdeční zástavy a přežití do propuštění z PICU (mrtvý versus živý)
Časové okno: 1 rok
|
(mrtvý versus živý)
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra rizikových faktorů spojených s výsledkem KPR
Časové okno: 1 rok
|
Míra rizikových faktorů spojených s výsledkem KPR.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CPR in PICU
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardio zástava dýchání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada