- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06300710
Wyniki i czynniki ryzyka RKO na OIOM-ie
Wyniki resuscytacji krążeniowo-oddechowej na oddziałach intensywnej terapii trzeciego stopnia i powiązane czynniki ryzyka
- Aby wykryć częstotliwość i przyczyny zatrzymania krążenia i oddechu.
- Aby wykryć wynik resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Identyfikacja powiązanych czynników ryzyka dla różnych wyników RKO u tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia (CA) występuje rzadko u dzieci, a epidemiologia CA u dzieci jest inna niż u dorosłych. CA Jest krytyczną przyczyną zgonów dzieci przebywających w szpitalu, zwłaszcza na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU). CA występuje u 2–6% dzieci na oddziałach intensywnej terapii, co znacznie przewyższa liczbę zatrzymań pozaszpitalnych (około 8 do 20 przypadków rocznie na 100 000 populacji pediatrycznej).
Z poprzednich badań wynikało, że powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) z powodu wewnątrzszpitalnej CA (IHCA) dotyczy około połowy tych pacjentów, a około 30% przeżyło do wypisu ze szpitala. We wcześniejszych badaniach analizowano przyczynę i czynniki prognostyczne związane z wynikami po IHCA, które obejmowały rytm początkowy, czas trwania CA i RKO, chorobę podstawową i miejsce ataku.
Pacjenci przebywający na OIOM-ie są bardziej narażeni na rozwój CA, ponieważ są bardziej krytycznie chorzy. Informacje na temat czynników związanych z rokowaniem CA na OIOM-ie mogą sprzyjać poprawie opieki na OIOM-ie, co oznacza poprawę przeżycia z dobrymi wynikami neurologicznymi.
Analiza zmiennych epidemiologicznych i czynników ryzyka/prognostyki CA na OIT ma ogromne znaczenie w opracowaniu lepszej strategii terapeutycznej i podjęciu decyzji o właściwym działaniu zapobiegawczym.
Prawdopodobieństwo zgonu w chwili przyjęcia i dłuższy czas pobytu na OIOM-ie wiązały się ze zwiększonym prawdopodobieństwem podjęcia RKO. W przypadku dzieci przyjętych z chorobami serca ryzyko konieczności podjęcia RKO na OIOM-ie było znacznie wyższe w porównaniu z dziećmi przyjętymi z rozpoznaniem pierwotnym niekardiologicznym. Ryzyko podjęcia RKO było istotnie powiązane z wiekiem, historią resuscytacji krążeniowo-oddechowej przed przyjęciem do szpitala, a także zaburzeniami równowagi elektrolitowej i dysfunkcją wielonarządową zwiększającymi ryzyko podjęcia RKO na OIOM-ie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Numer telefonu: +201111452811
- E-mail: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Numer telefonu: 01149913112
- E-mail: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W tym dzieci w wieku od 1 miesiąca do 18 lat, które otrzymały resuscytację krążeniowo-oddechową przez co najmniej 1 minutę
Kryteria wyłączenia:
- Wyłączenie 1-Dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca i starsze niż 18 lat.
- pacjentów z chorobami terminalnymi, takimi jak nowotwory złośliwe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość występowania zatrzymania krążenia i przeżycie do wypisu z oddziału intensywnej terapii (martwy kontra żywy)
Ramy czasowe: 1 rok
|
(martwy kontra żywy)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość czynników ryzyka związanych z wynikiem resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik czynników ryzyka związanych z wynikiem resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CPR in PICU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia i oddychania
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPozaustrojowe dotlenienie błony | Cardio/Pulm: niewydolność sercaHolandia
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereZakończonyZapalenie płuc | Obwodnica krążeniowo-oddechowa | Cardio/Pulm: Niewydolność oddechowa
-
NuvoAir Medical PCOptum, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaPOChP | Zaostrzenie POChP | Cardio/Pulm: niewydolność serca
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone