- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06300710
Elvytyksen tulokset ja riskitekijät PICU:ssa
Kardiopulmonaalisen elvytystoimen tulos kolmannen tason PICU:ssa ja siihen liittyvät riskitekijät
- Kardiopulmonaalipysähdyksen esiintymistiheyden ja taustalla olevien syiden havaitseminen.
- Elvytyksen tuloksen havaitsemiseksi
- Tunnistaa näiden potilaiden eri tuloksiin liittyvät riskitekijät elvytyshoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämenpysähdys (CA) on harvinainen lapsilla, ja lasten sydänpysähdys on erilainen kuin aikuisilla. CA on sairaalassa olevien lasten kriittinen kuolinsyy, erityisesti lasten teho-osastolla (PICU). CA:ta on raportoitu 2–6 %:lla PICU:n lapsista, mikä on paljon enemmän kuin sairaalan ulkopuolella (noin 8–20 vuotuista tapausta 100 000 lapsiväestöä kohti).
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että spontaani verenkierto (ROSC) palautuu sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) jälkeen sairaalan CA:ssa (IHCA) noin puolet näistä potilaista, ja noin 30 % selvisi sairaalasta poistumiseen Aiemmissa tutkimuksissa oli analysoitu siihen liittyviä syitä ja ennustetekijöitä. IHCA:n jälkeisillä tuloksilla, joihin sisältyi alkurytmi, CA:n ja elvytyksen kesto, taustalla oleva sairaus ja tapahtumakohtaus.
PICU-potilaat saavat todennäköisemmin CA:n, koska he ovat vakavammin sairaita. Tieto PICU CA:n ennusteeseen liittyvistä tekijöistä voi edistää PICU-hoidon paranemista, mikä tarkoittaa eloonjäämisen parantamista hyvillä neurologisilla tuloksilla.
In-PICU CA:n epidemiologisten muuttujien ja riski/ennustetekijöiden analysointi on erittäin tärkeää kehitettäessä parempaa terapeuttista strategiaa ja päätettäessä sopivista ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä.
Kuoleman todennäköisyys sisäänpääsyn yhteydessä ja pidempi PICU-jakson kesto liittyivät lisääntyneeseen elvytystodennäköisyyteen. Lapsilla, joilla oli sydänsairaus, oli huomattavasti suurempi riski saada elvytyshoitoa PICU:ssa verrattuna niihin, joilla oli ei-sydämen ensisijainen diagnoosi. Elvytyksen saamisen riski liittyi merkitsevästi ikään, potilasta edeltäneen elvytyksen historiaan, myös elektrolyyttitasapainon häiriöihin ja usean elimen toimintahäiriöihin, jotka lisäävät elvytyksen saamisen riskiä PICU:ssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Puhelinnumero: +201111452811
- Sähköposti: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Puhelinnumero: 01149913112
- Sähköposti: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan lukien lapset, jotka ovat iältään 1 kuukaudesta 18 vuoteen, jotka saivat vähintään 1 minuutin elvytyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljettu 1 - Alle 1 kuukauden ikäiset ja yli 18-vuotiaat lapset .
- terminaalisairauspotilaat, kuten pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sydämenpysähdyksen ilmaantuvuus ja eloonjääminen PICU:sta poistumiseen (kuollut vs. elossa)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
(kuollut vastaan elossa)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elvytyksen tulokseen liittyvien riskitekijöiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elvytyksen tulokseen liittyvien riskitekijöiden määrä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPR in PICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .