- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06300710
Utfall og risikofaktorer ved HLR i PICU
Utfall av hjerte-lunge-redning i tertiært nivå PICU og assosierte risikofaktorer
- For å oppdage hyppigheten og de underliggende årsakene til hjerte- og lungestans.
- For å oppdage utfallet av HLR
- Å identifisere de tilknyttede risikofaktorene for de forskjellige utfallene etter HLR blant disse pasientene
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertestans (CA) er uvanlig hos barn, og epidemiologien til pediatrisk CA er forskjellig fra voksne. CA er en kritisk dødsårsak hos barn på sykehus, spesielt på pediatrisk intensivavdeling (PICU). CA er rapportert hos 2-6 % av barna i PICU, noe som er mye høyere enn arrestasjon utenfor sykehus (omtrent 8 til 20 årlige tilfeller per 100 000 pediatriske populasjoner.
Tidligere studier rapporterte at tilbakevending av spontan sirkulasjon (ROSC) etter hjerte-lunge-redning (HLR) for CA (IHCA) på sykehus er omtrent halvparten av disse pasientene, og ~30 % overlevde til utskrivning fra sykehus. Tidligere studier hadde analysert årsaken og prognostiske faktorer assosiert med utfall etter IHCA, som inkluderte den innledende rytmen, varigheten av CA og HLR, den underliggende sykdommen og hvor hendelsen angrep .
Pasienter i PICU er mer sannsynlig å utvikle CA fordi de er mer kritisk syke. Informasjon om faktorer assosiert med prognose for in-PICU CA kan fremme forbedring i PICU-omsorg, noe som betyr å forbedre overlevelse med gode nevrologiske utfall.
Å analysere de epidemiologiske variablene og risiko/prognostiske faktorer ved CA i PICU er av stor betydning for å utvikle en bedre terapeutisk strategi og bestemme passende forebyggende tiltak.
Sannsynlighet for død ved innleggelse og lengre oppholdstid i PICU var assosiert med økte sjanser for å få HLR. Barn innlagt med hjertesykdommer hadde signifikant høyere risiko for å få HLR i PICU sammenlignet med de innlagte med ikke-kardial primærdiagnose. Risikoen for å motta HLR var signifikant assosiert med alder, historie med HLR før innleggelse, også, elektrolyttubalanser og multiorgandysfunksjon øker risikoen for å motta HLR i PICU.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Telefonnummer: +201111452811
- E-post: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Telefonnummer: 01149913112
- E-post: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludert barn i alderen 1 måned til 18 år som fikk minst 1 minutt HLR
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering av 1-barn under 1 måned og eldre enn 18 år.
- pasienter med terminal sykdom, som malignitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hjertestans og overlevelse til utskrivning fra PICU (død versus levende)
Tidsramme: 1 år
|
(død versus levende)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av risikofaktorer knyttet til utfallet av HLR
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens av risikofaktorer knyttet til utfallet av HLR.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CPR in PICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .