- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06300710
Esiti e fattori di rischio della RCP in PICU
Esito della rianimazione cardiopolmonare in PICU di livello terziario e fattori di rischio associati
- Per rilevare la frequenza e le cause dell'arresto cardiopolmonare.
- Per rilevare l'esito della RCP
- Identificare i fattori di rischio associati ai diversi esiti dopo la RCP tra questi pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco (CA) è raro nei bambini e l'epidemiologia della CA pediatrica è diversa da quella degli adulti. L'AC è una causa critica di morte nei bambini ricoverati in ospedale, soprattutto nell'unità di terapia intensiva pediatrica (PICU). L'AC è segnalato nel 2-6% dei bambini ricoverati in PICU, un dato molto più elevato rispetto all'arresto extraospedaliero (circa da 8 a 20 casi annuali per 100.000 abitanti pediatrici).
Studi precedenti hanno riportato che il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) dopo la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per CA intraospedaliera (IHCA) riguarda circa la metà di questi pazienti e circa il 30% è sopravvissuto fino alla dimissione ospedaliera. Studi precedenti avevano analizzato la causa e i fattori prognostici associati con esiti dopo l'IHCA, che includevano il ritmo iniziale, la durata dell'AC e della RCP, la malattia di base e il punto in cui si è verificato l'evento.
I pazienti in PICU hanno maggiori probabilità di sviluppare CA perché sono più critici. Le informazioni sui fattori associati alla prognosi dell’AC in PICU possono promuovere il miglioramento delle cure in PICU, il che significa migliorare la sopravvivenza con buoni esiti neurologici.
L’analisi delle variabili epidemiologiche e dei fattori di rischio/prognostici dell’AC in PICU è di grande importanza per sviluppare la migliore strategia terapeutica e decidere la misura preventiva appropriata.
La probabilità di morte al momento del ricovero e una maggiore durata della permanenza in PICU erano associati ad una maggiore probabilità di ricevere la RCP. I bambini ricoverati per patologie cardiache avevano un rischio significativamente più elevato di ricevere la RCP in PICU rispetto a quelli ricoverati con diagnosi primaria non cardiaca. Il rischio di ricevere la RCP era significativamente associato all'età, all'anamnesi di RCP pre-ricovero, inoltre, gli squilibri elettrolitici e la disfunzione multiorgano aumentano il rischio di ricevere la RCP in PICU.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eman HK Khalaf, Resident physician
- Numero di telefono: +201111452811
- Email: emanh.khalaf1911@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zeinab Mohamed Mohieldeen, Professor
- Numero di telefono: 01149913112
- Email: zeinabmohieldeen1993@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Compresi i bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che hanno ricevuto almeno 1 minuto di RCP
Criteri di esclusione:
- Esclusione di 1-Bambini di età inferiore a 1 mese e di età superiore a 18 anni.
- pazienti con malattie terminali, come tumori maligni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di arresto cardiaco e sopravvivenza alla dimissione dalla PICU (morti rispetto a vivi)
Lasso di tempo: 1 anno
|
(morto contro vivo)
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di fattori di rischio associati all'esito della RCP
Lasso di tempo: 1 anno
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Tasso dei fattori di rischio associati all'esito della RCP.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuisma M, Suominen P, Korpela R. Paediatric out-of-hospital cardiac arrests--epidemiology and outcome. Resuscitation. 1995 Oct;30(2):141-50. doi: 10.1016/0300-9572(95)00888-z.
- Lee EP, Chan OW, Lin JJ, Hsia SH, Wu HP. Risk Factors and Neurologic Outcomes Associated With Resuscitation in the Pediatric Intensive Care Unit. Front Pediatr. 2022 Apr 4;10:834746. doi: 10.3389/fped.2022.834746. eCollection 2022.
- Choi J, Choi AY, Park E, Moon S, Son MH, Cho J. Trends in Incidences and Survival Rates in Pediatric In-Hospital Cardiopulmonary Resuscitation: A Korean Population-Based Study. J Am Heart Assoc. 2023 Feb 7;12(3):e028171. doi: 10.1161/JAHA.122.028171. Epub 2023 Jan 25.
- Reis AG, Nadkarni V, Perondi MB, Grisi S, Berg RA. A prospective investigation into the epidemiology of in-hospital pediatric cardiopulmonary resuscitation using the international Utstein reporting style. Pediatrics. 2002 Feb;109(2):200-9. doi: 10.1542/peds.109.2.200.
- Perkins GD, Jacobs IG, Nadkarni VM, Berg RA, Bhanji F, Biarent D, Bossaert LL, Brett SJ, Chamberlain D, de Caen AR, Deakin CD, Finn JC, Grasner JT, Hazinski MF, Iwami T, Koster RW, Lim SH, Huei-Ming Ma M, McNally BF, Morley PT, Morrison LJ, Monsieurs KG, Montgomery W, Nichol G, Okada K, Eng Hock Ong M, Travers AH, Nolan JP; Utstein Collaborators. Cardiac arrest and cardiopulmonary resuscitation outcome reports: update of the Utstein Resuscitation Registry Templates for Out-of-Hospital Cardiac Arrest: a statement for healthcare professionals from a task force of the International Liaison Committee on Resuscitation (American Heart Association, European Resuscitation Council, Australian and New Zealand Council on Resuscitation, Heart and Stroke Foundation of Canada, InterAmerican Heart Foundation, Resuscitation Council of Southern Africa, Resuscitation Council of Asia); and the American Heart Association Emergency Cardiovascular Care Committee and the Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation. Circulation. 2015 Sep 29;132(13):1286-300. doi: 10.1161/CIR.0000000000000144. Epub 2014 Nov 11. Erratum In: Circulation. 2015 Sep 29;132(13):e168-9. doi: 10.1161/CIR.0000000000000301.
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